美德聲游離DNA胎兒試劑盒RhD®

實時熒光定量 qPCR

美德聲提供游離DNA胎兒試劑盒RhD®檢測母體血液中循環游離胎兒DNA （cffDNA）,非侵入性分析，早期、準確、安全地確定胎兒RhD基因型。試劑專為RhD陰性孕婦設計，旨在優化抗D免疫球蛋白的預防，避免不必要的治療并降低醫療成本。

游離DNA胎兒試劑盒RhD®專門用于確定胎兒 RhD 基因型，不適用于其他產前測定-如胎兒性別。建議用于 RhD陰性孕婦，我國RhD陰性孕婦大約0.3-0.5%，少數民族更高些。 

游離DNA胎兒試劑盒RhD®用于從母體血液中對胎兒 RHD 基因進行基因分型，由于外顯子 5、7 和 10 的擴增，能夠以 100% 的靈敏度進行 96 項測試 ; 是歐洲的黃金標準。

試劑盒設計基于早在妊娠 7 周時母體血液中就存在的游離循環胎兒 DNA（“cff DNA"），游離DNA胎兒試劑盒RhD®能夠對Rh陽性妊娠中的胎兒RHD進行早期診斷（妊娠 11 周）。從血漿中提取胎兒DNA并進行分析，通過實時熒光定量 PCR 檢測RHD基因外顯子 5、7 和 10 的存在。靶向這三個外顯子對于確保 100% 的分析靈敏度至關重要。這些外顯子的存在決定了胎兒是 RhD 陽性還是 RhD 陰性。

從血漿 DNA 提取到靶向外顯子的特異性擴增，完整的工作流程已在臨床實驗室常用的自動化平臺上得到驗證，促進整合并確保結果的可重復性。

該測試在不同國家/地區常規用于：

→                      避免在 RhD 陰性胎兒中不必要地注射抗 D 免疫球蛋白

→                      重點預防真正 RhD 母胎不合的妊娠

產品特點

ü                      從母體血液進行無創診斷。

ü                      從妊娠第 11 周開始檢測胎兒 RhD 基因型。

ü                      分析靈敏度高：通過RT-PCR檢測RHD基因的外顯子5、7和10。

ü                      根據 IVDR （EU） 2017/746 獲得 CE 標志的 D 類。

ü                      與臨床自動化平臺兼容。

ü                      為孕婦提供個性化護理，并最大限度地減少與這種情況相關的焦慮。

ü                      減少抗D免疫球蛋白的不必要使用。

ü                      優化醫療保健資源并降低相關成本。

訂購信息

IVDR，(EU) 2017/746法規的EC-IVD檢測試劑，符合歐洲最高監管標準。

產前診斷（分子生物學）：胎兒RHD；可擴增RHD基因的第5、7和10外顯子

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