美德聲新型AAV9誘導補體激活測定酶免試劑

美德聲提供新型AAV9誘導補體激活測定酶免試劑；用于基因治療免疫原性研究的新型AAV9誘導補體激活ELISA，這是我們研究中僅使用AAV免疫原性套件的最新產(chǎn)品。這是一款商業(yè)化試劑盒，旨在半定量檢測AAV9誘導的補體激活，用于基于腺相關(guān)病毒載體（AAV）基因治療的開發(fā)。

這一獨特的免疫原性解決方案為評估AAV9血清型免疫反應(yīng)提供了關(guān)鍵優(yōu)勢，有助于降低可能影響衣殼發(fā)育和削弱治療成功的風險。

越來越多的證據(jù)凸顯了補體系統(tǒng)在AAV基因治療中嚴重且可能危及生命的免疫介導反應(yīng)中的作用，包括嚴重不良事件（SAE），如肝毒性和血栓性微血管病（TMA）。

處于基因治療開發(fā)前沿的研究人員需要適合用途的工具，以準確描述AAV誘導的補體激活，以確保患者安全和治療療效。

AAV9誘導補體活化檢測法滿足了對專用且可靠解決方案的關(guān)鍵需求，用于檢測樣品暴露于AAV9衣殼時AAV誘導的補體激活。該檢測加強了AAV療法的免疫原性特性，支持主動的安全策略，幫助確保對不斷變化的監(jiān)管期望做好準備。

該新型按需檢測基于Svar提供的AAV免疫原性產(chǎn)品，提供可定制的AAV補體激活ELISA檢測，并配備了針對AAV9（基因治療開發(fā)中的衣殼之一）量身定制的套件。

AAV9誘導的補體激活ELISA

新型AAV9誘導補體激活ELISA提供

ü       體外評估和表征抗體介導且途徑非依賴性病毒在體外誘導的抗體介導及途徑非依賴性補體激活。

ü       擴展AAV基因治療候選者的安全性評估方案，包括AAV介導的補體激活特性。

ü       對潛在補體相關(guān)不良事件及其在樣本間的變異性進行表征。

ü       即使在低抗體滴度下也保持高靈敏度，反映了真實患者變異性。

ü       預(yù)測單個樣本中補體驅(qū)動的反應(yīng)，獨立于TAb滴度，避免在標準免疫原性評估中被忽視。

ü       在早期研究中，AAV暴露后不同受試者補體反應(yīng)的差異被明確表征。

ü       關(guān)于補體相關(guān)嚴重不良事件（SAE）的關(guān)鍵見解，有助于指導臨床試驗方法，幫助確保藥物安全性和有效性。

提高AAV免疫原性檢測

AAV9誘導的補體激活檢測是一種解決方案，旨在支持AAV介導的基因療法開發(fā)，通過特異性評估補體激活，獨立于補體通路（經(jīng)典、凝集素和替代途徑）以及人血清功能檢測中的樣本間變異性。

其他現(xiàn)有免疫原性檢測方法無法直接探究AAV暴露引起的功能性補體激活，未能表征AAV載體對免疫反應(yīng)的重要組成部分。

AAV9誘導的補體激活測試增強了Svar AAV免疫原性套件，新增了按需解決方案，同時還包括我們可定制的AAV補體激活ELISA、AAV中和抗體（NAb）報告基因檢測和AAV總抗體（TAb）定制檢測。

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