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首頁 >> 公司動態 >> 【重磅發布】諾達思醫療器械可用性工程系統正式發布!
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如果你做過醫療器械的可用性測試,一定經歷過這些:
測試視頻來回翻看,標注全靠手打;風險分析、測試計劃、報告撰寫,分散在好幾個文件里;團隊里沒人專門懂可用性工程,全靠硬扛;……
測試視頻來回翻看,標注全靠手打;風險分析、測試計劃、報告撰寫,分散在好幾個文件里;團隊里沒人專門懂可用性工程,全靠硬扛;
……
現在,這些煩惱,可以交給我們的系統來解決了!我們新推出了一款醫療器械可用性工程系統!
從創建項目、用戶研究、風險分析,到測試執行、報告提交——系統按照NMPA、CE的要求一步步引導,不會漏、不會亂。
支持視頻/音頻錄制
關鍵操作可打時間戳標注
自動語音轉錄,再也不用邊聽邊打字
系統內置專業報告模板,AI會幫你自動填入前期寫過的風險編號、測試數據,最后一鍵導出完整的可用性注冊文檔,格式、內容都合規。
高風險(強制名單內):走完整工程流程
中低風險:選擇核心模塊,不折騰
沒有可用性工程師?沒有測試專家?沒關系。系統會引導你按步驟完成,減少對“人"的依賴。
項目管理:風險分析、形成性評估、總結性評估、可用性工程四大模塊,進度一目了然
標準化文檔:NMPA/CE模板 + AI輔助生成,輸出快、質量高
可用性測試執行:多通道錄制、行為標注、語音轉錄,數據留存完整清晰
數據分析與報告:自動統計通過率、使用錯誤、風險頻次,可視化看板,一鍵導出
創建項目
用戶研究(誰在用、怎么用、在哪用)
設計規范(系統自動適配)
風險分析(可導入企業已有風險表,系統自動適配)
界面驗證/確認(形成性+總結性測試,系統自動適配)
文檔提交(一鍵輸出合規報告)
每一步都有提示、有模板、有AI輔助,不是讓你自己摸索,而是陪你走完。
2019年起:中國SG醫療器械可用性測試平臺(江蘇省醫療器械檢驗所)的技術支持方
覆蓋多個省級檢驗所:遼寧、北京、天津、山東、江蘇、上海、浙江、福建、廣西等
服務頭部企業:聯影、微創、三諾、TUV、SGS等
行業內:提供“實驗室建設 + 知識培訓 + 系統工具"完整解決方案的供應商
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