產品名稱

超聲手術系統

管理類別

第三類

型號規格

見附頁。

結構及組成/主要組成成分

產品由主機、手柄、刀具、腳踏開關及附件組成。手柄包括切骨手柄、磨骨手柄、

吸引手柄、止血手柄、清創手柄。刀具包括切骨刀具、磨骨刀具、吸引刀具、止血刀具、清創刀具。超聲止血刀具是以非無菌和無菌方式提供（其中HS5P、HS5PSS

、HS5PTT型號的超聲止血刀具為一次性使用），無菌提供時以環氧乙烷滅菌；手柄和其他刀具非無菌，使用前需滅菌，其中超聲切骨刀具在滅菌后限一次性使用不可重復消毒滅菌。型號表見附頁。

適用范圍/預期用途

配合不同的手柄可實現不同的臨床用途，包含超聲切割止血功能、超聲乳化吸引功能（CUSA）、超聲清創功能、超聲骨科功能，詳見注冊證附頁。 在外科手術中適用于軟組織切開手術，用于腦部（硬腦膜、骨及鈣化灶除外）及肝臟（韌帶及鈣化灶除外）進行破碎、沖洗、吸引，清創手術以及骨科手術。

高清晰度的影像顯示：系統具有高分辨率的超聲成像功能，可以清晰顯示患者的內部結構，幫助醫生準確定位手術目標。

精準的定位功能：利用超聲波技術，系統可以在手術過程中動態監測手術區域的變化，確保手術的準確性和安全性。

智能化的操作界面：系統配備了智能化的操作界面，可以根據不同手術需求進行個性化設置，提高手術的效率和成功率。

多種手術工具：系統配備了先進的手術工具，如超聲探頭和微創手術器械，可以實現精準的手術操作，減少對患者的傷害和恢復時間。

模塊化設計：系統采用模塊化的設計理念，集成了超聲止血刀、超聲骨刀、超聲吸引刀和超聲清創刀四種模塊，可根據手術的不同需要進行選配。全模塊集成后，可實現一機多用，方便術中器械更換，有效降低醫療成本。

應用廣泛：速邁超聲手術系統被廣泛用于各種手術領域，如神經外科、泌尿外科、胸外科等。不同模塊適用于不同的手術需求，例如止血模塊適用于開放性或內窺鏡下需要控制出血的軟組織切開手術，骨科模塊適用于脊柱外科、神經外科、頜面外科等。

售后服務保障：建議醫院選擇度高、售后服務好的品牌，以確保設備的質量和售后保障。