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方潤等離子射頻手術系統ForeMed 600
產品名稱
等離子射頻手術系統
管理類別
第三類
型號規格
ForeMed 600
結構及組成/主要組成成分
產品由主機及附件組成,附件包括電源線、腳踏開關、滴液控制閥、一次性射頻等離子手術電極,附件型號詳見注冊證附頁。其中電極為一次性使用,輻照滅菌,有效期三年。電極接觸人體材質包括鈦、氧化鋁、304不銹鋼、硅膠、PET和聚酰亞胺
適用范圍/預期用途
產品在醫療機構使用,用于耳鼻喉手術中對軟組織進行切割、消融、凝固和止血,需在生理鹽水環境下使用。
結構及組成:
主機:包括電源線、腳踏開關、滴液控制閥。
附件:一次性射頻等離子手術電極。
電極材質:鈦、氧化鋁、304不銹鋼、硅膠、PET和聚酰亞胺。
適用范圍:
用于醫療機構中的耳鼻喉手術。
對軟組織進行切割、消融、凝固和止血。
需在生理鹽水環境下使用。
一次性射頻等離子手術電極:
型號規格:FEC01S-1560, FEC01S-1760, FEC01S-1742, FEC01S-1242, FEC01S-1942, FEC02-0913M, FEC02-1117M, FEC02-1117。
適用范圍:與ForeMed 600型等離子射頻手術系統配合使用,用于非內窺鏡耳鼻喉手術中軟組織的切割、消融和凝固與止血。
其他信息:
電極接觸人體材質包括鈦、氧化鋁、304不銹鋼、硅膠、PET和聚酰亞胺。
電極為一次性使用,輻照滅菌,有效期三年。
醫療器械經營許可證
編號:滬寶食藥監經營備20220059號
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號:國械注準20173010560
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