德國 WAK CHEMIE Cryosure-DMSO 細胞凍存液（2026 版）產品介紹

二甲基亞砜（DMSO）是生物醫學領域含硫有機化合物，常溫下為無色無臭透明液體，兼具優異吸濕性與穩定理化特性，憑借獨特的細胞膜穿透性與低溫保護能力，成為細胞凍存、生物樣本保存、臨床診療中不可替代的核心試劑。德國 WAK CHEMIE 深耕生物試劑研發與生產領域，以嚴苛標準打造Cryosure-DMSO 細胞凍存液，為醫療、科研機構提供臨床級高品質凍存解決方案。

一、生產標準：全流程 GMP 閉環管控，源頭筑牢安全防線

Cryosure-DMSO 全程在符合國際 GMP 藥品生產質量管理規范的標準化車間內，實現全封閉、自動化生產，從原料甄選、配制、灌裝到滅菌、包裝，全流程隔絕外界微生物、顆粒物污染，從根本上杜絕污染風險。產品經多重檢測無支原體污染，嚴格符合歐洲 CE 認證標準，憑借安全性、穩定性與合規性，獲得臨床應用許可，全面滿足生物醫藥研發、臨床細胞治療、生物樣本庫建設的需求。

二、品質管控：超高標準提純，保障純度與穩定性

WAK CHEMIE 以行業品控體系打磨產品品質，核心指標遠超通用標準：

· 超高純度：產品純度≥99.5%，遠高于行業基礎要求，雜質殘留微乎其微；

· 嚴苛篩查：每一瓶成品均采用 KOH（氫氧化鉀）滴定結合高精度光譜儀檢測，精準篩查可染色物質，雜質含量遠低于美國藥典（USP） 標準，確保凍存效果穩定一致；

· 安全包裝：摒棄傳統易碎裂玻璃瓶，選用高規格膠蓋多計量專用藥瓶，規避玻璃碎屑混入風險，兼顧操作便捷性與臨床使用安全性，細節彰顯醫用級品質追求。

三、核心優勢：四大硬核性能，賦能全場景應用

1. GMP 全封閉生產遵循國際藥品生產規范，全流程密閉化、標準化作業，有效保障批次穩定性與產品可追溯性，適配臨床與科研對試劑一致性的嚴苛要求。

2. 無菌無熱源保障經多重高精度無菌過濾工藝處理，產品無熱源、無內毒素，符合生物材料無菌安全標準，杜絕不良反應與實驗干擾。

3. 無支原體污染認證通過專業機構檢測，確認無支原體污染，避免支原體對細胞培養、干細胞保存、臨床輸注造成的潛在危害。

4. 全場景適配性廣泛應用于臨床診療、基礎科研、細胞治療等領域，可實現臍帶血長期活性保存、冰凍血小板高效凍存，兼容多種細胞類型與樣本類型，一站式滿足多元需求。

四、市場口碑：認可，應用

憑借產品品質，Cryosure-DMSO 已成為細胞凍存領域的產品，市場認可度與應用基礎深厚：

· 臍帶血保存領域：占據50% 以上市場，成為上海臍帶血庫、上海血液中心等國內臍帶血保存機構的指定選用產品，為海量臍帶血長期、安全、穩定保存提供核心支撐；

· 全域覆蓋：全國數百家臨床醫療機構、科研院所、生物樣本庫均長期選用，用戶群體持續穩步擴大；

· 冰凍血小板領域：擁有8 年成熟臨床應用歷史，技術優勢不可替代，是該領域的黃金標準產品；

· 應急救援驗證：2008 年汶川地震救援中，經 Cryosure-DMSO 凍存的血小板可快速復蘇、即時輸注，高效保障傷員輸血安全與止血效果，在應急場景中充分驗證了產品的可靠性與實用價值。

五、完整產品規格（2026 版）

· WAK-DMSO-10：DMSO 細胞凍存液，規格 10×10mL

· WAK-DMSO-70：DMSO 細胞凍存液，規格 70mL

· WAK-DEX40-25：DEX-40 細胞凍存液，規格 25×8mL

· WAK-DEX40-50：DEX-40 細胞凍存液，規格 5×50mL

德國 WAK CHEMIE Cryosure-DMSO 細胞凍存液，以醫用級標準、超純品質、穩定性能，成為臨床細胞治療、生物樣本保存、科研實驗的優選試劑，持續為生命科學研究與臨床醫療提供可靠支撐。