Invigentech英克澳洲胎牛血清 生產工藝及細胞培養適配說明

一、品牌簡介：Invigentech（美國英克）

美國Invigentech（英克）是全球生命科學領域專注細胞培養技術研發與產品生產的優質品牌，核心深耕胎牛血清、細胞活力檢測、細胞篩選、支原體清除、細胞轉染試劑及組織再生新型血清替代產品的開發與迭代，是細胞培養整體解決方案的核心供應商之一。

品牌擁有現代化生產設施，可自主產出高純度注射用水及全套生物處理解決方案，全面適配科研機構、生物醫藥企業的各類實驗與規模化生產需求。旗下多款核心產品性能行業：inviCELL™血小板裂解液作為優質無動物血清產品，可高效支撐間充質干細胞、多種免疫細胞的擴增與工業化生產，為藥企、生物技術企業提供成熟的無血清規模化培養配套服務；INVI DNA RNA轉染試劑品質優異，可適配原代細胞、懸浮細胞及小動物活體轉染等復雜實驗場景。

英克全線產品嚴格恪守穩定化質控標準，保障胎牛血清、細胞檢測、轉染試劑等全系產品批次一致性，持續助力安全、高效的細胞與組織治療技術的科研攻關、產品開發及商業化落地。

二、核心生產工藝（標準化無菌生產體系）

Invigentech澳洲胎牛血清采用澳洲原生非疫區血源，依托標準化、全閉環生產工藝，從原料采集、無菌純化到成品檢測層層嚴控，從根源保障血清高純度、高活性、低污染的優異品質，核心生產流程如下：

1. 無菌心臟穿刺采血

采用行業標準心臟穿刺采血工藝，大程度保留血清原生活性營養組分，有效規避外源雜質、雜菌及溶血問題，保障原料的天然純凈度，為后續精制加工奠定優質基礎。

2. 三重精密無菌過濾

采用三級0.1μm梯度無菌過濾工藝，多層逐級攔截微粒雜質、微生物、芽孢及各類潛在污染物，凈化血清體系，實現高標準無菌狀態，杜絕細胞培養過程中的污染風險。

3. 多重生物安全性檢測

成品執行生物安全篩查體系，通過十余種細胞生長驗證實驗，同時完成PI-3、BVDV、BVDV-AB、BHV-I等九種核心病毒專項檢測，全面排查致病性風險，保障產品生物安全性。

4. 全維度成品質控檢測

每批次成品均開展多項常態化檢測，涵蓋生理生化指標檢測、無菌檢測、內毒素檢測、蛋白組分分析等核心項目，全維度校驗產品品質，確保批次性能穩定、指標合規。

三、產品核心檢測指標

Invigentech澳洲胎牛血清各項指標嚴格對標國際細胞培養試劑標準，參數精準、性能均衡，可滿足常規科研、細胞建模、藥物篩選、干細胞培養等多場景使用需求，具體檢測參數如下：

過濾工藝：三級0.1μm梯度過濾（3×0.1μm），多層純化，高純無菌

滲透壓：280–340 mOsm/kg，貼合細胞生理滲透壓環境，保障細胞正常增殖代謝

內毒素含量：≤20 EU/mL，低內毒素指標，降低細胞應激損傷，適配敏感細胞培養

血紅蛋白含量：≤20 mg/dl，嚴控溶血殘留，保障血清品質穩定

總蛋白含量：3.0–4.5 g/dl，營養配比均衡，滿足細胞生長、增殖核心營養需求

白蛋白：實測數據如實出具，數據可溯源、可復核

無菌檢測：細菌、真菌專項檢測，全程陰性無污染

熒光抗體檢測：完成特異性篩查，排除潛在病原風險

細胞病變因子檢測：無致病性細胞病變因子，培養體系安全穩定

支原體檢測：未檢出支原體，杜絕支原體污染干擾實驗結果

蛋白質檢測：蛋白組分、含量嚴格質控，批次一致性高

微量元素與鐵含量：精準配比，為細胞生長提供關鍵微量元素支撐

維生素與激素含量：組分均衡穩定，適配多類型細胞生長需求

電泳圖譜分析：蛋白電泳圖譜規整，組分穩定，無異常雜帶

IgG含量：精準可控，適配免疫相關細胞實驗研究

病毒篩查：PI-3、BVDV、BVDV-AB、BHV-I等核心病毒全部陰性

無菌認證：成品無菌復檢合格，雙重保障無菌品質

四、儲存條件

為完整保留血清生物活性、避免營養組分降解，保障長期培養穩定性，產品需儲存于≤-20℃低溫避光環境；建議按需分裝，嚴格規避反復凍融，大程度保護血清活性，延長使用周期。

五、適配培養細胞類型

本款胎牛血清兼容性強，可穩定適配腫瘤細胞、正常體細胞、干細胞、免疫細胞、成纖維細胞等多品類細胞培養，適配細胞譜系全面，具體適配細胞如下：

（一）小鼠源細胞

L929小鼠成纖維細胞、RAW264.7小鼠單核巨噬細胞、NIH/3T3小鼠胚胎成纖維細胞、DC2.4小鼠樹突狀細胞、C2C12小鼠成肌細胞、HEPA1-6小鼠肝癌細胞

（二）大鼠源細胞

BMSC大鼠骨髓間充質干細胞、IEC-6大鼠小腸隱窩上皮細胞、AR42J大鼠胰腺腺泡細胞、PC-12大鼠腎上腺嗜鉻細胞瘤細胞、L-6大鼠成肌細胞

（三）人源細胞

HFL1人肺成纖維細胞、THP-1人急性單核細胞、HK2人腎近曲小管上皮細胞、A549人非小細胞肺癌細胞、HEY人卵巢癌細胞、SH-SY5Y人神經母細胞瘤細胞、LNCaP前列腺癌細胞、MCF-7乳腺癌細胞、A431表皮癌細胞、LO-2人正常肝細胞、GES-1人胃粘膜細胞

（四）其他物種細胞

Vero非洲綠猴腎細胞、EEC山羊子宮內膜上皮細胞