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藥用級倍他米松是一種糖皮質激素類藥物,具有抗炎、抗過敏、免疫抑制等作用,常用于治療皮膚炎癥、過敏反應、關節炎等疾病。目前,藥用級倍他米松的市場需求穩定,供應充足。醫藥級倍他米松主要用于醫療領域,如醫院、藥店等。市場需求較藥用級稍微低一些,但也有一定的市場潛力。總的來說,倍他米松在醫藥市場上具有較好的供應和需求狀態。
本品為16β-甲基-11β,17α,21-三羥基-9α-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。按干燥品計算,含C22H29FO5應為97.0%~103.0%。
【性狀】本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。
本品在乙醇中略溶,在二氧六環中微溶,在水中幾乎不溶。
比旋度 取本品適量,精密稱定,加二氧六環溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+115°至+121。
【含量測定】照高效液相色譜法(通則0512)測定。
供試品溶液 取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每lml中約含40μg的溶液。
對照品溶液 取倍他米松對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每lml中約含40μg的溶液。
系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下。
測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。
【類別】腎上腺皮質激素藥。
【貯藏】遮光,密封保存。
【制劑】(1)倍他米松片(2)倍他米松乳膏
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