CN Bio人源肝芯片數據顯示：Thykamine在代謝相關脂肪性肝炎（MASH）中展現劑量依賴性抗纖維化作用。

01、Devonian報告的人體肝臟芯片數據顯示，Thykamine可對MASH進行疾病相關的調節，并具有劑量依賴性的抗纖維化和抗炎作用。

加拿大魁北克省，2026年2月19日——Devonian Health Group Inc.（簡稱“Devonian"）（TSXV：GSD；OTCQB：DVHGF）今日宣布，一項后續臨床前研究取得了良好成果。該研究利用PhysioMimix肝臟芯片，在人類代謝相關性脂肪性肝炎（MASH）模型中評估了Thykamine的療效。該研究由英國劍橋的CN Bio Innovations公司開展。

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圖01：Thykamine 可對 MASH 進行疾病相關的調節，并具有劑量依賴性的抗纖維化和抗炎作用

重要的是，該研究表明，在生理相關的人類肝臟系統中，Thykamine對MASH的關鍵病理特征（包括纖維化和炎癥）具有劑量依賴性效應。這些結果為Devonian公司此前在小鼠STAM MASH模型中公布的療效與預測性的人類微生理模型之間架起了一座重要的轉化橋梁。

圖02：CN Bio PhysioMimix 微流控器官芯片系統

研究設計和給藥

在動態三細胞肝臟模型中，用Thykamine進行了為期14天的治療處理。該模型包含原代人肝細胞、庫普弗細胞和肝星狀細胞，并在連續微流控條件下誘導MASH表型。評估了四種濃度（0.025、0.05、0.1和0.2 mg/mL）的Thykamine。

Elafibranor是一種臨床上較為成熟的化合物，此前已在MASH臨床試驗^3,4中進行過評估，本研究將其作為參考陽性對照（20 uM），同時還設置了載體對照。

主要研究結果揭示了對MASH表型的影響

與疾病相關的纖維化減少：Thykamine可明顯降低纖維化相關生物標志物（包括前膠原和TIMP-1）的水平，且呈劑量依賴性，在0.1和0.2 mg/mL濃度下效果突出。這些標志物在MASH的細胞外基質沉積和纖維化進展中起著關鍵作用。

抑制膠原蛋白積累：共聚焦成像證實Ⅰ型膠原蛋白沉積明顯減少，表明纖維化MASH的核心結構特征之一減弱。在高劑量下，膠原蛋白減少的程度大于在相同實驗條件下使用Elafibranor所觀察到的減少程度。

炎癥信號調節：Thykamine在后期時間點誘導促炎細胞因子IL-6和IL-8的劑量依賴性減少，反映出其對導致MASH肝細胞損傷和疾病進展的炎癥通路的影響。

肝細胞健康得到維持：研究期間乳酸脫氫酶（LDH）水平始終保持較低水平，未發現藥物引起的肝損傷跡象。觀察到的白蛋白生成變化與細胞毒性無關，我們將對此進行進一步研究。

“這些研究結果表明，Thykamine的作用遠不止調節單個生物標志物——它還能影響構成MASH的核心生物學過程，包括纖維化和炎癥，"Devonian CEO André P. Boulet博士表示。“結合我們之前公布的小鼠STAM數據，這項研究進一步強化了Thykamine作為潛在疾病修飾療法的轉化醫學依據，"Boulet博士補充道。

PhysioMimix芯片肝臟通過將多細胞肝臟結構與生理血流相結合，重現了人類MASH病理的關鍵特征。Thykamine在體內和人體芯片器官模型中均表現出一致的活性，這使其在眾多新興的MASH療法中脫穎而出。

Devonian計劃推進更多臨床前研究，以進一步表征Thykamine的疾病改善潛力，并支持其在MASH和其他纖維化疾病中的持續開發。

02、關于NAFLD/MASH^1,2

非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）是常見的慢性肝病，全球患病率達20~30%。其特征是肝臟內脂肪堆積，這種情況通常與代謝綜合征（MetS）的特征相關，例如肥胖、2型糖尿病、血脂異常和高血壓。

非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）可進展為代謝功能障礙相關性脂肪性肝炎（MASH），其特征是炎癥、肝細胞氣球樣變以及隨后的纖維化加重。如不治療，MASH最終可進展為肝硬化、肝細胞癌、肝功能衰竭甚至死亡。

全球代謝功能障礙相關脂肪性肝炎（MASH）治療市場已經歷快速增長，其驅動因素是肥胖、2型糖尿病和代謝綜合征的發病率不斷上升。

據DataM Intelligence的數據展示，該市場在2024年的價值為78.7億美元，預計到2033年將達到317.6億美元，2025年至2033年的復合年增長率為17.7%。

03、關于Thykamine

Thykamine是Devonian公司SUPREX推出的藥品，是一款創新性的產品，用于預防和治療與炎癥和氧化應激相關的疾病，包括潰瘍性結腸炎、特應性皮炎、銀屑病、類風濕性關節炎和其他自身免疫性疾病。大量體外和體內研究以及一項針對輕度至中度遠端潰瘍性結腸炎患者的IIa期臨床研究和一項針對輕度至中度特應性皮炎發作患者的大型II期臨床研究均證實了Thykamine的抗炎、抗氧化和免疫調節特性。

04、關于CN BIO

CN Bio致力于加速藥物研發。作為器官芯片（OOC）公司，CN Bio團隊正在革新人體特異性療效和安全性數據的生成方式。CN Bio的人體器官模型能夠加深對疾病機制的理解，幫助發現新的藥物靶點，并推動新型、安全、有效的治療藥物的開發。公司的產品和服務組合能夠更深入、更有效地預測藥物在患者體內的療效，從而明顯降低風險、縮短研發時間和降低成本。

CN Bio總部位于英國劍橋，擁有十余年的經驗和專業知識，致力于將單器官和多器官體外器官培養（OOC）微生理系統（MPS）推向市場。公司突破性的臺式PhysioMimix核心系統采用預測性體外人體器官模型，能夠準確可靠模擬人體生理，從而減少對動物的依賴，符合監管變化的要求。PhysioMimix 技術已被全球Top20中的 16 家的制藥公司所利用，并得到了美國 FDA 的認可，促成了藥品監管機構和 MPS 提供商之間的頭次聯合出版物，并被 FDA的ISTAND計劃接納（可訪問曼博網站查看具體內容）

PhysioMimix 的數據為多項監管文件提供了信息，其中包括 2023 年的 一項IND（可訪問曼博生物網站查看具體內容），當時Inipharm公司成功提交了一份由CN Bio器官芯片支持的數據文件，啟動了治療代謝性肝病的臨床試驗。

05、曼博生物（MineBio）：CN Bio正式授權的中國代理商

作為中國器官芯片領域的專業服務者與資源整合方，曼博生物專注于連接國際前沿技術與本土產業需求，致力于彌補國內器官芯片行業在技術標準化與產業鏈協同中的短板。通過引入經全球有名機構驗證且應用互補的器官芯片技術，我們提供從技術適配、產品供應到場景化應用支持的綜合服務，助力中國生物醫藥企業、科研機構及相關單位探索更優質、更符合倫理的藥物研發路徑，逐步推動器官芯片在藥物開發、有效性評估、毒性評估等領域的實踐應用。

參考鏈接

1.Ekstedt M, Nasr P and Kechagias S. Natural History of NAFLD/NASH. Curr Hepatology Rep. 16:391-397, 2017.

2.Pierantonelli I. and Svegliati-Baroni G. Nonalcoholic Fatty Liver Disease: basic Pathogerenic Mechanisms in the Progression from NAFLD to NASH. Transplantation, 103(1): p e1-e13, 2019.

3.Ewsome PN and Loomba R. Therapeutic horizons in metabolic dysfunction–associated steatohepatitis. J Clin Invest.135(13):e186425; 2025.

4.GENFIT: Announces Results from Interim Analysis of RESOLVE-IT Phase 3 Trial of Elafibranor in Adults with NASH and Fibrosis, May 11, 2020

5.Jeffrey V. Lazarus JV, Brennan PN,Mark HE, et al. A call for doubling the diagnostic rate of at-risk metabolic dysfunction-associated steatohepatitis.The Lancet Regional Health – Europe, 54:101320, 2025.

6.NASH/MASH Treatment Market Size, Share, Growth Insights and Forecast 2025-2033. DataM Intelligence, November 2025.