摘要:Sexton Biotechnologies專注細胞與基因治療生產工具開發,產品涵蓋人血小板裂解液、CellSeal低溫瓶、AF-500自動灌裝設備及Signata CT-5流體管理系統,曼博生物為Sexton在中國直售提供商。
關鍵詞:Sexton Biotechnologies、人血小板裂解液、血清替代物、CellSeal低溫瓶、AF-500自動灌裝設備、Signata CT-5、細胞治療、基因治療、制劑灌裝系統
美國Sexton Biotechnologies專注于細胞和基因治療行業生產工具的開發和銷售,開發了適用于CGT行業生產的工具和產品,以實現細胞制造過程的靈活自動化和規模化,從而提高臨床結果成功的概率,減少上市時間和勞動力成本。Sexton目前已經商業化的產品包括CellSeal低溫瓶(高通量細胞灌裝系統,用于細胞治療產品的專業化存儲,耐-196℃)以及人血小板裂解液生長補充劑。
美國Sexton無動物源無需添加肝素人血小板裂解液(血清替代物)已被上百篇文獻報道了美國Sexton公司的血小板裂解液為間充質干細胞MSCs以及CAR-T/NK細胞擴增的良好的細胞培養補充劑,根據用戶科研和臨床以及GMP生產需求,提供臨床或研究級配方,同時滿足質量和監管要求,在FDA已經備案藥物主文件BMF,在世界臨床干細胞和免疫腫瘤學應用中用作更高性能FBS替代品,主要特點如下:
兼容性:作為培養基補充劑,FBS胎牛血清替代物或AB血清替代物,適用于各細胞類型包括MSCs, T細胞,NK細胞,內皮細胞等的培養。
安全性:在ISO9001認證的設施中驗證了病原體的減少,并進行了無菌,支原體和內毒素等測試
重現性:通過匯集來自AABB認證/FDA注冊血液中心的100多名美國人體捐獻者,減少了批與批之間的差異
可靠性:AABB認證/FDA注冊認證血源
合規性:在歐洲藥典5.2.12.4章則要求的環境下生產,獲FDA BMF認證
無需肝素:產品生產過程和使用過程都無需添加肝素
易于使用:按比例添加入培養基,可選規格100ml和500ml
穩定供應:國內長期現貨,滿足臨床以及規模商業化生產需求

CellSeal:封閉系統無菌冷凍凍存管,其中包含有利于治療制造商的多種差異化功能;目前被納入美國FDA批準的來自百時美施貴寶的CAR-T細胞療法Breyanzi和其他全球幾十項細胞療法正在臨床試驗中
AF-500自動灌裝設備:用于中間和最終細胞治療產品的高通量灌裝系統
Signata CT-5:可靈活的用于細胞治療處理和灌裝填充的流體管理系統

曼博生物是Sexton在中國直售提供商,如需了解更多Sexton人血小板裂解液以及無菌冷凍凍存管和制劑灌裝系統產品信息可訪問曼博生物網站,或者掃描下方圖片聯系我們

本文基于Sexton公開資料由其中國提供商上海曼博生物整理,僅用于科研信息分享。上海曼博生物可提供Sexton人血小板裂解液(血替、血清替代物)、CellSeal低溫瓶、AF-500自動灌裝設備、Signata CT-5流體管理系統及相關細胞治療生產工具產品與技術支持。
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