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安和加利爾超聲氣壓彈道碎石系統CQS-01
型號規格
CQS-01
結構及組成/主要組成成分
產品組成:
a) 系統控制單元(型號F050018):包括控制旋鈕、控制電路、顯示屏、超聲功率發生裝置;
b) 臺車(型號F050004):包括空氣壓縮機組件、主電源控制開關;
c) 超聲手柄(型號:F050001)及中空探針(型號:334、1515F、1515D、1518D、2020D、2024D、2528D、3030C);
d) 氣壓彈道手柄(型號:F050002)及實芯探針(型號:204、146、104、105、106、084、085、086);
e) 結石收集器(型號F050019); f)
腳踏開關(型號F050066)。
適用范圍/預期用途
該產品用于配合經皮腎鏡擊碎人體泌尿系統結石并同時配合負壓裝置將結石碎屑清理出體外。
核心技術原理與性能參數
CQS-01系統結合了超聲碎石和氣壓彈道碎石兩種技術,可根據結石的硬度和術中情況選擇或聯合使用,以提高碎石清石效率。
超聲碎石部分:
原理:利用高頻超聲波(頻率約25kHz)驅動中空探針產生縱向和橫向的復合振動,將結石粉碎。同時,通過探針中空的通道連接負壓吸引,實現碎石與清石同步進行,能保持手術視野清晰并降低腎內壓力,減少感染風險。
技術參數:超聲頻率為25kHz±1kHz;超聲換能器大振幅80~2000μm;超聲功率和輸出占空比均按10%~100%分十檔可調。
技術優勢:根據研發資料,其創新點包括采用數字頻率自動跟蹤技術,使系統始終工作在諧振狀態;超聲手柄設計具有散熱性好、不易堵塞、噪音低等特點;中空探針經過特殊工藝處理,解決了易斷、易堵的難題。
氣壓彈道碎石部分:
原理:利用壓縮空氣驅動手柄內的撞擊探針,使探針產生類似“敲擊"的往復運動,從而將結石擊碎。其優勢是碎石能力強,尤其適用于堅硬結石。
技術參數:單脈沖輸出大能量≥85mJ;驅動氣壓大值0.22MPa;探針振動頻率范圍1Hz~10Hz;探針大振幅0.6mm~2.0mm。
安和加利爾超聲氣壓彈道碎石系統CQS-01
醫療器械經營許可證
編號:滬松藥監械經營許20190095號
網絡銷售備案信息
編號:滬松食藥監械經營備20190114
第二類醫療器械經營備案憑證
編號:滬松食藥監械經營備20190114 號
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號:國械注準20153010828
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