口服給藥是臨床最主流的給藥方式,而腸道首過代謝卻是決定藥物口服生物利用度的核心關卡。長期以來,國內非人靈長類腸道亞細胞研究試劑高度依賴進口,貨期長、成本高,成為制約口服創新藥研發效率的行業痛點。近日,IPHASE成功研發國內-首-款恒河猴腸胞質液(Rhesus Monkey Intestinal Cytosol)產品,進一步完-善非人靈長類亞細胞組分產品矩陣,為口服藥物腸道代謝評價、毒性機制研究及制劑配方優化提供自主可控的核心研究工具。
腸胞質液是腸道組織勻漿經高速離心,去除細胞核、線粒體、溶酶體等細胞器沉淀后得到的上清組分,富集了磺基轉移酶(SULT)、谷胱甘肽 S - 轉移酶(GST)、N - 乙酰轉移酶(NAT)等多種可溶性 II 相代謝酶,負責催化藥物與磺酸基、谷胱甘肽、乙酰基等基團結合,顯著提升藥物水溶性以促進排泄,是藥物腸道解毒與清除的核心通路。

相較于嚙齒類動物來源的腸胞質液,恒河猴腸胞質液(Rhesus Monkey Intestinal Cytosol)憑借物種同源性優勢,在藥物研發中具備不可替代的價值。
代謝特征高度貼近人體,臨床轉化價值高
恒河猴與人類遺傳同源性超 90%,腸道代謝酶譜、酶活性分布規律及腸道生理結構與人體高度契合,其腸道代謝特征的預測性遠優于大小鼠模型。采用恒河猴腸胞質液開展實驗,所得代謝穩定性、代謝產物譜數據更貼近人體真實狀態,可作為連接體外細胞實驗與體內非人靈長類實驗的關鍵橋接工具,有效降低體內實驗的失敗風險。
填補國產空白,打破進口供應壁壘
此前國內恒河猴腸胞質液(Rhesus Monkey Intestinal Cytosol)完-全依賴進口品牌,普遍存在供貨周期長(常規 4-8 周)、采購成本高、售后響應滯后等問題,嚴重拖慢研發項目節奏。IPHASE 實現自研自產后,國內常備現貨,下單即可快速發貨,大幅縮短供貨周期,同時顯著降低研發采購成本,保障項目推進的自主性與穩定性。
標準化工藝嚴控品質,批次穩定可靠
IPHASE恒河猴腸胞質液(Rhesus Monkey Intestinal Cytosol)采用來源合規、資質可追溯的恒河猴腸道組織,通過優化的差速離心制備工藝,高純度富集胞質可溶性酶系,最-大程度保留酶的天然活性;產品經嚴格質控體系驗證,采用多供體混合池化制備工藝,有效抹平個體差異,嚴格控制批間波動,保障實驗數據的重復性與可靠性。
恒河猴腸胞質液(Rhesus Monkey Intestinal Cytosol)的成功研發,不僅是 IPHASE亞細胞產品矩陣的又一次重要擴容,更標志著國產非人靈長類腸道代謝研究試劑實現了從 0 到 1 的關鍵突破。對研發端而言,它為藥企與 CRO 機構提供了高性價比、快速響應的實驗工具,可顯著加快口服藥物早期化合物篩選效率,壓縮研發周期,降低研發成本;對產業端而言,它進一步完-善了從嚙齒類到非人靈長類、從肝臟到腸道、從 I 相到 II 相的全維度體外代謝研究工具鏈,助力國內創新藥研發實現核心試劑自主可控,為口服創新藥、新型遞送系統的快速發展提供堅實支撐。
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