藥典與登記:收載于《中國藥典》2020 版,國內主流藥用級均有CDE 登記號(如 F20220000249),符合 CP/USP/EP 標準。
核心藥用功能:溶劑、經皮滲透促進劑、潤膚劑、基質組分、乳化助劑。
給藥途徑:限外用(皮膚、黏膜、眼、耳、鼻、陰道),不可口服 / 注射。
基質組分:作為油相核心,替代部分礦物油 / 凡士林,降低油膩感、提升清爽度與鋪展性。
溶劑:溶解脂溶性 API(激素、抗真菌、抗生素、維生素、非甾體抗炎藥)。
滲透促進:破壞角質層脂質雙分子層,提升藥物透皮吸收與生物利用度。
典型制劑:激素軟膏、抗真菌乳膏、消炎止痛凝膠、保濕修護軟膏、兒童皮膚用藥。
作為壓敏膠 / 基質增塑劑與滲透促進劑,提升藥物釋放與皮膚透過率。
用于:止痛貼、激素貼、戒煙貼、心血管藥物透皮貼等。
眼部:眼膏 / 眼用凝膠的潤膚與溶劑,降低刺激、提升藥物分布。
耳部:滴耳液 / 耳用軟膏的溶劑與促滲,幫助藥物滲透耳道黏膜。
鼻腔 / 陰道:凝膠 / 乳膏的基質與潤滑,適配黏膜給藥。
搽劑 / 洗劑:溶解脂溶性藥物、改善膚感、促進吸收。
藥用護膚:醫用保濕霜、修護乳、術后 / 創面護理膏的潤膚與基質。
膚感友好:輕質、低油膩、易鋪展、易吸收,提升患者依從性。
滲透增效:對多數脂溶性 / 部分水溶性藥物有溫和促滲,不破壞皮膚屏障。
穩定性好:不易氧化 / 水解,與多數 API、輔料兼容性強。
安全性高:藥用級純度高、雜質少、低刺激,適合長期 / 敏感皮膚使用。
工藝適配:可自乳化、易與蠟 / 油脂配伍,簡化乳膏 / 軟膏制備。
| 合規依據 | 藥典標準、CDE 登記 | 化妝品原料目錄 |
| 純度 | ≥98%,雜質 / 重金屬 / 微生物嚴格控制 | ≥90%,雜質控制較松 |
| 應用限制 | 限外用藥物,可用于破損 / 敏感皮膚 | 健康皮膚護膚品 |
| 功能側重 | 藥物溶解、促滲、療效穩定 | 膚感、保濕、美容 |
| 備案要求 | 需藥用輔料登記,隨制劑申報 | 已收錄,直接使用 |
用量:外用制劑中常用2%–15%,依劑型與 API 調整。
配伍:與凡士林、石蠟、硬脂酸、甘油、乳化劑等廣泛兼容。
禁忌:不可用于注射 / 口服;對 IPM 過敏者禁用。
儲存:密封、避光、陰涼干燥處,防止氧化變色。
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