藥用無水碳酸鈉是依據中國藥典(2025 版)標準、專為醫藥制劑設計的Na?CO?,核心定位為pH 調節劑 / 緩沖劑 / 泡騰崩解劑。
藥用無水碳酸鈉核心要點
身份與標準:藥用輔料,執行《中國藥典》2025 版,需完成藥用輔料備案。
關鍵指標(藥典要求):
含量(干基):≥99.0%
氯化物:≤0.0125%
硫酸鹽:≤0.025%
鐵鹽:≤0.005%
重金屬:≤50 ppm
砷鹽:≤5 ppm
干燥失重:≤2.0%
溶液澄清度與顏色:澄清無色
核心用途:
調節制劑 pH、穩定藥效(如注射劑、口服液)
與酸配伍作泡騰崩解劑(泡騰片 / 顆粒,用量約2%–10%)
助溶難溶性藥物、作緩沖體系
基本性質:白色粉末,有引濕性;水溶液強堿性(pH≈11.6);遇酸快速放 CO?;熱穩定,高溫分解。
無水碳酸鈉(蘇打):強堿性,藥用輔料,調 pH、做泡騰片堿源
碳酸氫鈉(小蘇打):弱堿性,既可做輔料,也可做抗酸藥
硫代LSN(大蘇打 / 海波):近中性,主藥,解毒、抗過敏、治疥瘡
| 項目 | 無水碳酸鈉Na?CO? | 碳酸氫鈉NaHCO? | 硫代LSNNa?S?O?·5H?O |
|---|---|---|---|
| 俗稱 | 蘇打、純堿 | 小蘇打 | 大蘇打、海波 |
| 水溶液 pH | 強堿性~11.6 | 弱堿性~8.3 | 近中性 7.5~8.5 |
| 堿性強度 | 強 | 弱 | 幾乎無堿性 |
| 遇酸反應 | 快速產生 CO?氣泡 | 溫和產生 CO?氣泡 | 產生硫沉淀,液體變渾濁 |
| 還原性 | 無 | 無 | 強還原性 |
| 藥用身份 | 藥用輔料 | 輔料 + 抗酸主藥 | 治療用主藥 |
調 pH、堿化藥液
泡騰片中的強堿源,和檸檬酸反應產氣
助溶、穩定藥物
只做輔料,不治病
口服:中和胃酸、堿化尿液
泡騰片:溫和產氣,比碳酸鈉溫和很多
注射液:糾正酸中毒
既是輔料,也是主藥
QHW中毒解毒
抗過敏:蕁麻疹、瘙癢
外用:治疥瘡、真菌
是正經藥品,不是輔料
記憶口訣
蘇打(碳酸鈉):強堿性,調 pH、泡騰用,輔料。
小蘇打(碳酸氫鈉):弱堿性,抗酸、溫和泡騰,可主藥可輔料。
大蘇打(硫代LSN):中性偏一點堿,解毒抗過敏,是主藥。
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