皮膚制劑（軟膏、乳膏、凝膠、貼劑、洗劑等）的輔料的核心作用是承載藥物、調節劑型質地、促進藥物透皮吸收、增強制劑穩定性，按功能可分為以下幾大類，涵蓋臨床常用品種及關鍵特性，適配不同皮膚制劑需求。

一、基質類輔料（核心載體，決定制劑質地）

基質是皮膚制劑的基礎，支撐藥物均勻分散，同時影響皮膚相容性和藥物釋放速度，分為油脂性、水溶性、乳劑型三類。

（一）油脂性基質（適用于軟膏、乳膏油相，鎖水保濕）

• 凡士林：常用，無色或淡黃色半固體，熔點38-60℃，無刺激性、不易變質，鎖水能力強，適用于干燥性皮膚病，缺點是油膩、透氣性差，常與羊毛脂、石蠟搭配使用。

• 羊毛脂：淡黃色黏稠半固體，吸水性強（可吸收自身重量1.5-2倍水分），能促進藥物透皮吸收，改善凡士林的油膩感，適用于干燥、皸裂皮膚，少數人可能有輕微致敏性。

• 石蠟/液體石蠟：石蠟為白色固體，液體石蠟為無色透明液體，二者均無刺激性，主要用于調節油脂性基質的硬度和流動性，常作為凡士林的稀釋劑。

• 油酸乙酯：脂溶性油狀液體，低黏度、易吸收，兼具基質與滲透促進作用，適用于外用乳膏、透皮貼劑，對脂溶性藥物有良好溶解性，刺激性極低。

• 蓖麻油：淡黃色黏稠液體，吸水性較弱，可作為油脂性基質或乳劑型基質的油相，能促進藥物溶解，適用于軟膏、搽劑。

（二）水溶性基質（適用于凝膠、水性軟膏，清爽不油膩）

• 聚乙二醇（PEG）：常用PEG400、PEG1000、PEG4000等，隨分子量增加從液體變為固體，易溶于水，清爽無油膩感，能溶解水溶性藥物，缺點是吸濕性強，長期使用可能導致皮膚干燥，需搭配保濕劑。

• 卡波姆：常用卡波姆940、934，白色疏松粉末，遇水膨脹形成凝膠，黏度可調，無刺激性，適用于凝膠劑、乳膏基質，能增強制劑穩定性，還可作為增稠劑使用。

• 羥丙基甲基纖維素（HPMC）：水溶性高分子，成膜性好、黏度適中，適用于水性軟膏、凝膠、貼劑的黏合劑，能調節制劑稠度，促進藥物緩慢釋放。

• 羧甲基纖維素鈉（CMC-Na）：水溶性好，黏度高，適用于洗劑、凝膠、水性軟膏，作為增稠劑和基質，能提高制劑的穩定性和均勻性。

（三）乳劑型基質（適用于乳膏、乳液，兼顧保濕與清爽）

由油相、水相和乳化劑組成，分為O/W型（水包油，清爽，適用于普通皮膚）和W/O型（油包水，油膩，適用于干燥皮膚），核心是乳化劑，常用品種如下：

• 乳化劑：十二烷基LSN（SDS，陰離子型，適用于O/W型乳膏）、硬脂酸甘油酯（非離子型，O/W型乳化劑，兼具潤滑作用）、吐溫80（聚山梨酯80，非離子型，乳化、增溶，適用于敏感皮膚）、司盤60（山梨醇酐硬脂酸酯，非離子型，W/O型乳化劑）。

• 輔助基質：甘油、丙二醇（作為保濕劑，減少乳劑型基質的干燥感）、三乙醇胺（調節pH，與硬脂酸反應形成乳化劑，穩定乳膏體系）。

二、透皮促進劑（促進藥物穿透皮膚角質層，提高生物利用度）

適用于需要經皮吸收發揮全身或局部作用的制劑（如透皮貼劑、乳膏、凝膠），能降低角質層屏障作用，加速藥物滲透，常用品種：

• 氮酮（Azone）：常用的透皮促進劑，無色透明液體，無刺激性，能顯著促進脂溶性和水溶性藥物的透皮吸收，適用于各類皮膚制劑，用量一般為1%-5%。

• 油酸乙酯：兼具脂溶性基質和透皮促進作用，能溶解脂溶性藥物，同時破壞角質層脂質結構，促進藥物滲透，適用于外用制劑。

• 丙二醇：兼具保濕、增溶和透皮促進作用，常與氮酮搭配使用，增強促進效果，適用于乳膏、凝膠。

• 薄荷醇：具有清涼感，能刺激皮膚血管擴張，同時破壞角質層屏障，促進藥物滲透，適用于外用搽劑、乳膏，還可緩解皮膚瘙癢。

• 冰片：與薄荷醇作用類似，兼具清涼止癢和透皮促進作用，適用于皮膚科外用制劑。

三、保濕劑（維持皮膚水分，減少干燥刺激）

適用于干燥性皮膚制劑、保濕乳膏、修復凝膠，能吸收水分、鎖住皮膚水分，改善皮膚干燥狀態，常用品種：

• 甘油：常用，無色黏稠液體，吸水性強，能從空氣中吸收水分，維持皮膚水潤，適用于各類皮膚制劑，用量5%-20%。

• 丙二醇：吸水性略低于甘油，同時兼具增溶、透皮促進作用，無刺激性，適用于敏感皮膚制劑。

• 透明質酸鈉：水溶性高分子，保濕效果優異，能在皮膚表面形成保護膜，鎖住水分，還具有修復皮膚屏障的作用，適用于保濕凝膠、修復乳膏。

• 尿囊素：兼具保濕和修復作用，能促進皮膚細胞修復，緩解皮膚干燥、粗糙，適用于干燥性皮膚病制劑、敏感肌制劑。

四、增稠劑（調節制劑黏度，改善質地和穩定性）

適用于洗劑、凝膠、乳膏，能增加制劑稠度，防止藥物分層、沉降，改善使用手感，常用品種：

• 卡波姆：前文提及，既是水溶性基質，也是優質增稠劑，黏度可調，能形成均勻凝膠，適用于凝膠劑、乳膏。

• QYJ纖維素（HEC）：水溶性好，增稠效果穩定，不易受溫度、pH影響，適用于洗劑、水性軟膏。

• 黃原膠：天然高分子增稠劑，水溶性強，能形成高黏度溶液，適用于洗劑、乳膏，還能增強制劑的穩定性。

• 明膠：天然高分子，兼具增稠和黏合作用，適用于軟膏、凝膠，刺激性極低，適用于敏感皮膚。

五、防腐劑（防止制劑霉變、腐敗，延長有效期）

皮膚制劑多為水性或乳劑型，易滋生微生物，需添加防腐劑，常用品種需符合藥用標準，刺激性低，常用：

• 尼泊金酯類（尼泊金甲酯、乙酯、丙酯）：常用復合尼泊金酯，抗菌譜廣，對細菌、真菌均有抑制作用，刺激性低，適用于各類皮膚制劑，用量0.1%-0.3%。

• 苯扎溴銨：陽離子表面活性劑，抗菌作用強，適用于洗劑、乳膏，用量0.01%-0.05%，避免與陰離子乳化劑搭配使用。

• 氯己定醇：抗菌譜廣，對革蘭氏陽性菌、陰性菌均有抑制作用，刺激性低，適用于敏感皮膚制劑。

• 山梨酸：天然防腐劑，抗菌作用溫和，適用于酸性皮膚制劑，用量0.1%-0.2%。

六、其他常用輔料

• 抗氧劑：防止制劑中藥物或輔料氧化變質，常用維生素E、BHT（二叔丁基對甲酚）、BHA（叔丁基羥基茴香醚），適用于含油脂性成分的制劑。

• 中和劑：調節制劑pH值，使制劑符合皮膚生理pH（4.5-6.5），減少皮膚刺激，常用三乙醇胺、NAOH、檸檬酸。

• 香精/矯味劑：改善制劑氣味，減少藥物異味，常用天然香精、薄荷腦，用量需符合藥用標準，避免刺激皮膚。

• 色素：用于調節制劑顏色，便于區分劑型或改善外觀，需選用藥用級色素（如檸檬黃、胭脂紅），用量極少。

總結

皮膚制劑常用輔料以基質類、透皮促進劑、保濕劑為核心，搭配增稠劑、防腐劑等輔助輔料，需根據制劑類型（軟膏、乳膏、凝膠等）、藥物性質（水溶性/脂溶性）及皮膚需求（敏感肌、干燥肌）選擇適配輔料，優先選用低刺激性、符合藥用標準（中國藥典2025版）的品種，確保制劑的安全性和有效性。