高效崩解劑(核心用途)不溶于水,遇水快速吸水膨脹、產生崩解力,瓦解片劑 / 顆粒,崩解速度快、不受藥液 pH 影響。常用添加量:1%~5%,分內加、外加,內外結合使用效果好。
改善溶出度加快藥物釋放,特別適合難溶性藥物、分散片、速釋片,提升生物利用度。
吸附除雜 / 除異味網狀結構可吸附多酚、油脂、苦味物質、微量雜質,用于掩蓋藥味、純化物料。
助流、抗結塊提升粉體流動性,防止顆粒、膠囊內容物吸潮結塊。
干黏合 / 成型輔助直壓工藝中可輔助成型,片劑硬度高、脆碎度優,不易裂片。
固體分散體載體:輔助難溶藥物分散,進一步增溶;
混懸劑助懸:輕微助懸,減少沉降(應用較少)。
無凝膠化現象,不會因吸水形成膠層阻礙崩解;
僅適用于口服固體制劑,不用于液體制劑、注射劑;
引濕性強,生產、儲存需嚴格防潮。
| 輔料 | 崩解速度 | 用量 | 凝膠傾向 | pH 敏感 | 價格 |
|---|---|---|---|---|---|
| 交聯聚維酮(PVPP) | ★★★★★(最快) | 1–3% | 無 | 不敏感 | 中高 |
| 羧甲淀粉鈉(CMS-Na) | ★★★★ | 3–8% | 低 | 弱酸敏感 | 中 |
| 微晶纖維素(MCC) | ★★★ | 5–15% | 無 | 不敏感 | 中 |
| 淀粉(玉米 / 馬鈴薯) | ★★ | 5–10% | 高(易糊化) | 敏感 | 低 |
交聯聚維酮(PVPP)是口服固體制劑的 “超級崩解劑":用量少、崩解快、硬度好、pH 適應性強,尤其適合分散片、難溶藥與高硬度片劑。
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