豪洛捷全自動核酸檢測分析系統PANTHER

產品名稱

全自動核酸檢測分析系統Procleix® PANTHER® System

管理類別

第三類

型號規格

PANTHER

結構及組成/主要組成成分

該產品由位于同一裝置中的測試儀器和計算機組成。具體組件如下：遮蓋：包含頂部遮板，左右側遮蓋門，顯示器；上部隔間組件：包含試劑隔間和試劑條形碼閱讀器，吸頭抽屜，樣本隔間和樣本條形碼閱讀器，靶標捕獲試劑 (TCR) 轉盤，移液器系統，液體泵；中部隔間組件: 包含保溫箱，MTU輸入隊列，分配器，AMP加載臺，HPA加載臺，磁清洗工作臺，樣本混合臺，冷光儀與輸出隊列；下部隔間組件: 包含許算機，廢料抽屜、通用液體收集盒、NaOCl瓶及真空系統；其他: 系統軟件 (發布版本號5.3)

適用范圍/預期用途

本產品基于化學發光法及轉錄介導擴增（TMA）原理，與配套的檢測試劑共同使用，對來源于人類血漿及血清樣本中的致病性病原體進行定性檢測。

主要特點與技術亮點

1. 全自動化流程

這是PANTHER系統最核心的優勢。從樣本管被放入系統開始，到最終結果報告生成，整個過程幾乎無需人工操作。

樣本前處理: 系統可以直接接受原始的樣本管（如宮頸刷、尿液、拭子洗脫液等），自動進行開蓋、移液和預處理。

核酸提取: 系統內部集成了磁珠法核酸提取模塊，自動完成細胞裂解、核酸吸附、清洗和洗脫。

實時熒光定量PCR (RT-PCR): 提取到的核酸自動加入反應體系，在獨立的反應孔中進行擴增和熒光檢測。

結果判讀: 內置軟件自動分析擴增曲線，根據預設閾值給出“陽性"、“陰性"或“無效"的結果。

2. 真正的隨機上樣與持續加載

這是PANTHER區別于許多其他自動化系統的關鍵特性。

隨機上樣: 無需將樣本分批處理，可以隨時將新的樣本放入系統，系統會自動識別并安排檢測。這對于急診樣本或門診樣本的即時處理至關重要。

持續加載: 試劑和耗材（如試劑盒、吸頭）也可以在系統運行時隨時補充，不會中斷正在進行的檢測。這確保了24/7不間斷運行，儀器利用率。

3. 高通量與高效率

處理能力: 根據配置不同，PANTHER系統通常可以在8小時內處理300-500個測試，并且可以24小時連續工作，日處理量非常可觀。

快速周轉: 對于常見的檢測項目，從樣本到結果的時間可以縮短到約3-4小時，能夠滿足臨床對快速報告的需求。

4. 封閉系統，降低污染風險

整個檢測過程（從樣本管到反應結果）都在一個封閉的卡盒或管路中完成，杜絕了氣溶膠交叉污染的風險。這對于PCR這種高靈敏度的檢測方法來說，是保證結果準確性的關鍵。

5. 廣泛的檢測菜單

豪洛捷為PANTHER平臺開發了豐富的經機構（如FDA、CE、NMPA）認證的檢測試劑盒，主要覆蓋以下領域：

女性健康: 這是豪洛捷的傳統強項。包括：

人乳頭瘤病毒: 高危型和低危型分型檢測，是宮頸癌篩查的核心。

沙眼衣原體/淋球菌: 聯合檢測。

陰道毛滴蟲: 檢測。

呼吸道感染: 包括流感病毒、呼吸道合胞病毒、新冠病毒（SARS-CoV-2）等病原體的檢測。

其他: 還包括一些性傳播疾病和其他感染性疾病的檢測項目。