目錄:廣州億寧生物技術有限公司>>細胞培養>>血清替代物>> HPCPLCGL10HELIOS UltraGRO™ GMP級人血小板裂解物
| 供貨周期 | 現貨 | 規格 | 100mL/瓶 |
|---|---|---|---|
| 貨號 | HPCPLCGL10 |
HELIOS UltraGRO™ GMP級人血小板裂解物 | 5%用量替代20% FBS,MSC擴增的合規之選, GMP級、FDA DMF備案,支持從研發到臨床試驗的細胞擴增——100 mL 規格,靈活適配中試規模與初期臨床批次
核心優勢速覽
? 5%用量,20%效果:僅需5% (v/v) 添加量,細胞生長效果達到或超過20%胎牛血清
? GMP級 + FDA DMF備案:FDA DMF備案編號 DMF 16228,合規文件齊全,可直接用于IND申報引用
? 人源、無異源、無動物血清:來源為FDA或HC(美國食品藥品監督管理局/加拿大衛生部)授權血站的健康供者血小板,無外源污染風險
? 已驗證多種MSC:骨髓MSC、脂肪MSC、臍帶MSC均驗證有效,倍增時間20-30小時
? 批次一致性高:每批次均經MSC培養測試,附原廠COA
? 可定制規格:提供50 mL(科研驗證)、100 mL(中試規模)、500 mL(GMP生產)等多規格靈活選擇
產品信息
| 項目 | 參數 |
|---|---|
| 貨號 | HPCPLCGL10 |
| 規格 | 100 mL |
| 級別 | GMP級 |
| 產品本質 | 人血小板裂解物(hPL),富含多種天然生長因子和細胞因子 |
| 形態 | 液體,冷凍保存(Frozen Liquid) |
| 包裝 | 塑料瓶,100 mL/瓶 |
| 保存溫度 | -20°C(推薦凍存溫度,-80°C也可) |
| 運輸條件 | 干冰運輸 |
| 核心差異 | 需額外添加肝素(2 IU/mL) |
詳細技術參數與質控
| 項目 | 參數 |
|---|---|
| 外觀 | 黃色至淺黃色液體 |
| 總蛋白 | 4.0 - 8.0 g/dL |
| pH | 6.5 - 8.5 |
| 滲透壓 | 275 - 355 mOsm/Kg |
| 內毒素 | ≤ 10 EU/mL |
| 支原體檢測 | 未檢出 |
| 無菌性檢測 | 無生長 |
| 性能測試 | 每批次經MSC培養驗證,出具原廠COA |
| 纖維蛋白原 | 保留(未經去除)——需加肝素 |
| DMF備案 | DMF 16228 |
典型應用數據
| 項目 | 參數 |
|---|---|
| 推薦用量 | 5% UltraGRO™ + 基礎培養基(如α-MEM) |
| 需添加肝素 | 終濃度 2 IU/mL——不加肝素,培養基中會形成明顯凝結塊,細胞無法正常生長 |
| 細胞種植密度 | 約 3×103 ~ 6×103 細胞/cm2 |
| 倍增時間 | 20 ~ 30 小時 |
| 效果對比 | 5% UltraGRO™ 組細胞增殖速度 ≥ 20% FBS 組 |
| 已驗證細胞類型 | 骨髓MSC、脂肪MSC、臍帶MSC等多種間充質干細胞 |
使用說明
推薦在 37°C 水浴中解凍 UltraGRO™
解凍后可能出現不溶性顆粒——推薦 3,400 × g 離心 3~5 分鐘或使用40 μm 細胞篩網過濾去除顆粒
按 5% 比例添加到基礎培養基中
加入肝素至終濃度 2 IU/mL
基礎培養基推薦 α-MEM(含 2 mM L-谷氨-酰胺)
混勻后即可用于細胞培養
重要注意事項
? 稀釋后(如5% UltraGRO™完培)可以用0.22 μm濾膜過濾,不影響培養性能
? 100% UltraGRO™ 原液 → 不可用0.22 μm濾膜過濾,否則會顯著降低最終細胞培養效果
? 避免反復凍融,會造成不溶性沉淀增加、性能下降
解凍后建議當天配成完培用完,或立即分裝成單次用量后放回-20°C凍存
同系列產品線對照
| 產品線 | GMP級別 | 肝素添加 | 適用場景 |
|---|---|---|---|
| UltraGRO™ (GMP級) | ? GMP級 | ? 需要添加 2 IU/mL 肝素 | GMP生產、臨床試驗、工藝開發(需合規DMF) |
| UltraGRO™-Advanced (GMP級) | ? GMP級 | ? 無需添加肝素 | GMP生產、對簡化操作要求高的項目 |
| UltraGRO™-Advanced (科研級) | 科研級 (RUO) | ? 無需添加肝素 | 常規科研、早期工藝開發、成本驗證 |
HELIOS UltraGRO™ GMP級人血小板裂解物訂購信息
| 貨號 | 規格 | 級別 | 說明 |
|---|---|---|---|
| HPCPLCGL05 | 50 mL | GMP級 | 科研驗證 / 小試 |
| HPCPLCGL10 | 100 mL | GMP級 | 中試 / 初期臨床批次 |
| HPCPLCGL50 | 500 mL | GMP級 | 規模化生產 |
?? 廣州億寧生物為HELIOS正規授權經銷商,GMP級產品常備現貨,每批附原廠COA,可提供FDA DMF備案引用文件。
現貨立發,珠三角次日達,華南華東西南隔日達。