小型干式生化分析儀（便攜式干化儀 / POCT 生化儀），是無需液路、微量采血、快速出結(jié)果的床邊即時檢測設(shè)備，屬二類醫(yī)療器械，核心為預(yù)封裝干式試劑 + 反射光度法 / 微流控，一次加樣可測肝功、腎功、血糖血脂、心肌酶、電解質(zhì)等多項指標(biāo)，廣泛用于基層醫(yī)療、急診、體檢、醫(yī)美 / 康復(fù)術(shù)前篩查。

一、基本定義

• 全稱：便攜式全自動干式生化分析儀

• 核心：無濕化液路、固相凍干試劑、全血直測

• 樣本：90–120μL 微量全血 / 血清 / 血漿（指尖血即可）

• 規(guī)格：重4–5kg、體積約0.015m3（大生化的 1/20），便攜可移動

• 注冊類別：二類醫(yī)療器械

二、工作原理

• 干式化學(xué)（固相化學(xué)）：試劑預(yù)固化在多層膜試劑盤 / 芯片（濾血層、擴散層、反應(yīng)層），無需液體試劑。

• 反射光度法 + 朗伯 - 比爾定律：樣本滲入后與干試劑反應(yīng)顯色，光源測反射光強度，換算濃度。

• 微流控 + 內(nèi)置離心：機型自動完成血漿分離、定量、混合、反應(yīng)、檢測，全程封閉防污染。

三、核心參數(shù)

• 樣本量：90–120μL（指尖血≈2–3 滴）

• 檢測時間：3–12 分鐘（快檢 3 分鐘，全套 12 分鐘）

• 檢測項目：20–30 項（肝功、腎功、血糖、血脂、心肌酶、電解質(zhì)等）

• 溫控：**37℃±0.3℃** 恒溫，反應(yīng)穩(wěn)定

• 數(shù)據(jù)：存儲1 萬條，支持USB/WiFi/ 藍(lán)牙傳輸，內(nèi)置打印機

四、核心優(yōu)勢

• ? 極簡操作：3 步到位（加樣→放試劑盤→出報告），無需專業(yè)人員

• ? 快速高效：12 分鐘全套，急診 / 術(shù)前即時出結(jié)果

• ? 微量采血：指尖血即可，老人 / 兒童 / 肥胖者友好

• ? 安全無污染：無液路、無交叉污染、無廢液，維護(hù)簡單

• ? 精準(zhǔn)穩(wěn)定：實時質(zhì)控 + 光路校準(zhǔn)，與大型生化儀一致性高

• ? 經(jīng)濟省心：試劑有效期長（1 年），無液路 / 泵閥損耗，運維成本低

五、適用場景

• 基層醫(yī)療：社區(qū)診所、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、體檢中心

• 急診 / 急救：急診科、救護(hù)車、野外救援

• 醫(yī)美 / 康復(fù)：術(shù)前肝腎功能、凝血、電解質(zhì)篩查

• 慢病管理：糖尿病、高血壓、腎病居家 / 隨訪監(jiān)測

六、總結(jié)