制藥企業常用的滅菌方法是蒸汽滅菌,而滅菌效果與純蒸汽的質量息息相關。歐盟無菌產品附錄中明確要求,需要對蒸汽質量三項(干度,過熱度,不凝性氣體)做定期的檢測,以保證蒸汽在要求的質量范圍內。然而蒸汽的狀態一直難以界定,EN285中有對于蒸汽檢測方法的描述,描述的方法為純手動方法,效率較低,準確性差。本文詳細介紹討論加熱法檢測干度的原理和優勢。
蒸汽干度的檢測,大類分為:熱力學方法和非熱力學方法。非熱力學方法適用實驗室使用,本文不做討論。熱力學方法又包括:
節流法
凝結法
加熱法
靜態混合法
相分離法
手動檢測方法在EN285中有詳細描述,但是手動檢測難度大,誤差大,數據真實性低,檢測一個點要1個小時。過低的效率和難以控制的數據使得手動的方法已經不能滿足現代制藥企業對于蒸汽質量檢測的需求了。
那么,自動化的蒸汽檢測方法:加熱法,究竟是如何檢測蒸汽干度的?作為熱力學方法檢測蒸汽的重要組成部分,加熱檢測法精度究竟如何?適用于什么干度范圍?小編來詳細講講加熱法的來龍去脈,揭開蒸汽檢測的神秘面紗。
首先,我們先來了解一下蒸汽的發生過程。在蒸汽發生的不同階段狀態中,處在單相狀態的階段(液態水和過熱蒸汽),蒸汽的焓值可通過溫度和壓力計算。而在雙相狀態區(飽和濕蒸汽),蒸汽焓值與干蒸汽和水分的比例息息相關。因此加熱法測干度的思路就是,將復雜的混合態階段蒸汽,加熱至單相區,從而簡單計算出干度。
1. 更高的準確性
加熱法通過增加加熱過程,使得節流后的蒸汽進入過熱狀態,從而提高測量的準確性。因為過熱狀態的蒸汽更容易通過溫度和壓力等參數進行精確測量。
2. 更廣的適用范圍
加熱法適用的測定范圍更廣。蒸汽干度較低的狀態下,節流后不能直接進入過熱區,通過加熱過程,可以使蒸汽達到過熱狀態,從而擴大測量范圍。因此加熱節流法既適合較高的干度情況(97%以上),又適合較低的干度測量(80%-97%)。
3.更成熟的自動化應用
加熱法通過精確控制加熱過程,使蒸汽達到穩定的過熱狀態,從而可以更加準確地測量蒸汽的干度。自動化控制系統通過傳感器和控制器的協同工作,可以實時監測蒸汽的溫度、壓力等參數,并根據預設的算法進行精確計算,確保測量結果的準確性和穩定性。
4. 效率與成本
加熱法需要增加傳感器,加熱設備和熱量計等輔助設備,因此生產成本和要求的研發技術水平都更高。但對于需要精確測量蒸汽干度的應用,加熱法能夠提供更可靠更準確的結果。
因此,加熱法在制藥、化工、能源等領域均具有廣泛的應用前景。特別是在對蒸汽質量要求較高的制藥行業中,加熱法可以為純蒸汽的干度檢測提供有力支持。
綜上,加熱法測量純蒸汽干度是一種基于熱力學原理的精確測量方法。通過節流和加熱過程的結合,實現對蒸汽干度的準確測量。在自動化應用中具有高精度、高穩定性、高自動化程度、實時監控、數據記錄和分析以及適應性強等優勢。這些優勢使得加熱法測蒸汽干度成為現代制藥工業生產中兼顧效率和準確性的檢測方式。

【更高的檢測效率】
全自動檢測蒸汽質量三項:干度,過熱度,不凝性氣體,成熟穩定的搭載了加熱法原理檢測干度,檢測效率高達2-3min/每組數據。
【更合規的數據管理】
配置有制藥企業數據合規管理軟件,實現數據存儲,打印,用戶管理,審計追蹤,備份還原等功能。
【多樣化的使用場景】
儀器配置有萬向輪,既可多點位移動式檢測,又可實現連續在線監測,材質耐受常用消毒劑擦拭滅菌,可在潔凈區內使用,適配多種應用場景。

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