發表時間：2026年4月

發表期刊：《中國癌癥雜志》

發表機構：上海市抗癌協會類器官專業委員會等

核心內容：該共識初次系統性地提出腫瘤類器官構建技術的全流程通用規范，涵蓋從樣本采集、處理，到類器官培養、傳代、凍存、復蘇及質量控制全流程，突出全流程質控理念和模型保真性驗證。核心內容包括明確樣本冷缺血時間與體液來源樣本流程、創新提出“基礎培養基+核心添加組分+癌種特異性可調模塊"的三層配方體系、分階段使用抗生素、基于常規監測+表型鑒定+遺傳鑒定的三級質控體系、規范凍存復蘇程序、提出實驗室建設與類器官信息管理系統（OIMS）要求，并提供了常見實體瘤類器官構建預期成功率參考基準。該共識制定的腫瘤類器官構建技術的全流程通用規范有助于提高腫瘤類器官模型的可靠性和可重復性，促進基礎研究成果向臨床轉化。

發表時間：2026年3月

發表期刊：《Gynecology and Obstetrics Clinical Medicine》

發表機構：中國研究型醫院學會婦產科學專業委員會
核心內容：該共識系統闡述子宮內膜癌類器官從樣本獲取、標準化培養、質量驗證到生物樣本庫建立及臨床轉化應用的全流程技術規范。

發表時間：2026年3月

發表期刊：《中國病理生理雜志》

發表機構：中國抗癌協會中西整合癌前病變專業委員會等

核心內容：該共識系統闡述肺類器官規范化建立的原則、標準及構建路徑，進一步細化其在肺系疾病中的臨床應用、研究策略及全鏈條標準化體系，旨在為呼吸系統疾病的精準診療與科學研究提供重要參考。

發表時間：2025年10月

發表期刊：《中華內分泌外科雜志》

發表機構：中國醫師協會外科醫師分會甲狀腺外科專家工作組等

核心內容：該共識闡述甲狀腺癌類器官概述與規范化建立標準，明確藥敏檢測原理、適用人群、藥物入選標準及結果判讀體系，展望多技術融合應用，旨在推動技術標準化，提升甲狀腺癌精準診療水平，改善患者預后。

發表時間：2025年10月

發表期刊：《中國藥事》
發表機構：中國食品藥品檢定研究院等

核心內容：該共識系統闡述了腫瘤類器官及腫瘤類器官芯片這一新興技術在免疫細胞治療藥物抗腫瘤效應評價中的優勢、生物學要求、表征要求、試驗設計、局限性等方面，為其相關評價應用提供了關鍵的技術指導。該共識指出腫瘤類器官及腫瘤類器官芯片模型能夠保留腫瘤的異質性和微環境特征，為細胞治療藥物抗腫瘤效應評估及分子機制研究提供了更準確的模型。然而，腫瘤類器官及腫瘤類器官芯片的廣泛應用也面臨挑戰，包括制造過程復雜、標準化程度不足，以及模型驗證的困難。未來的發展方向包括提高模型的病理相關性和標準化等以增強模型的預測能力，加速免疫細胞療法的臨床轉化。

發表時間：2025年6月

發表期刊：《中華神經外科雜志》

發表機構：中國抗癌協會腦膠質瘤專業委員會

核心內容：該共識旨在實現腦膠質瘤類器官藥敏檢測的全流程標準化，并倡導建立統一質控體系。共識強調，通過融合AI技術提升檢測效能，并發展類器官芯片以突破低通量瓶頸，推動技術向高通量、標準化和臨床適配方向演進。

發表時間：2025年4月

發表期刊：《癌癥進展》

發表機構：中國醫院協會婦產醫院分會婦科腫瘤專業學組

核心內容：該共識重點闡述子宮內膜癌類器官的規范化建立和臨床應用進展及方向。以期為子宮內膜癌的診斷與治療提供更高級別的證據支持和更多的診療方案，以改善患者的預后和生活質量。

發表時間：2025年3月

發表期刊：《中國實用婦科與產科雜志》

發表機構：中國醫師協會婦產科醫師分會等

核心內容：該共識系統規范了卵巢癌類器官從構建到轉化的關鍵環節，明確了個體化治療與藥物研發兩大應用方向，指出當前模型的局限性及未來通過類器官芯片、3D打印等技術進行優化的方向，為卵巢癌精準診療提供了指導框架。

發表時間：2025年2月

發表期刊：《中國實用婦科與產科雜志》

發表機構：中國醫師協會婦產科醫師分會子宮內膜異位癥專業委員會等

核心內容：該共識旨在規范子宮內膜類器官的構建、鑒定與臨床轉化應用，以推動其標準化進程，最終助力子宮內膜相關疾病的診療與防治。

發表時間：2025年1月

發表期刊：《Theranostics》

發表機構：中國老年學和老年醫學學會老年病學分會骨科專家委員會等

核心內容：明確骨類器官的定義、特征與發展階段，建立從種子細胞到構建方法的標準化流程，規范多維度評估體系，并指明其在骨修復、藥物篩選及疾病建模中的應用方向，為其規范化發展與臨床轉化提供專業指導。

發表時間：2024年11月

發表期刊：《Journal of organoid & Bioscience》

發表機構：中國醫藥質量管理協會等

核心內容：該共識對患者來源的腫瘤類器官培養及藥敏檢測的全流程進行了規范，旨在提高檢測報告的質量與有效性，確保不同實驗室和操作人員之間檢測結果的可比性，從而推動類器官技術的臨床轉化，提升癌癥患者的治療療效。

發表時間：2024年11月

發表期刊：《中國抗癌協會腦膠質瘤整合診療指南》

發表機構：中國抗癌協會腦膠質瘤專委會

核心內容：該指南初次引入類器官體外藥敏試驗于臨床腦膠質瘤精準診療中，這為個體化用藥的精準臨床治療提供了重要的技術支持。

發表時間：2024年7月

發表期刊：《中國實用婦科與產科雜志》

發表機構：中國婦幼健康研究會婦產科精準醫療專業委員會等

核心內容：該共識主要圍繞子宮頸癌類器官規范化建立標準、子宮頸癌類器官個體化診療的應用探索以及新藥開發的臨床前研究三個核心方向，系統性推動我國子宮頸癌的精準診療和防治工作。

發表時間：2024年5月

發表期刊：《Theranostics》

發表機構：上海市腫瘤研究所等

核心內容：該英文共識系統闡述了腫瘤類器官作為保留原始腫瘤特征的體外模型，在藥物研發和臨床精準醫療中的核心價值，并針對標準化、LDT建設及挑戰提出了專業指導。

發表時間：2024年5月

發表期刊：《中華消化內鏡雜志》

發表機構：中華醫學會消化病學分會醫工交叉協作組

核心內容：該共識針對消化系統常見惡性腫瘤（食管癌、胃癌等）在內鏡適應證與倫理、內鏡取樣、樣本儲存與運輸和類器官培養等方面內容形成統一推薦意見，推動腫瘤內鏡取樣與類器官培養規范化，為消化系統腫瘤類器官的培養及敏感性檢測提供指導。

發表時間：2024年4月

發表期刊：《中華結核和呼吸雜志》
發表機構：中華醫學會呼吸病學分會

核心內容：該共識初次推薦了腫瘤類器官芯片技術開展藥物敏感性檢測作為難治性肺癌治療的指導。共識推薦難治性肺癌患者可以通過肺癌類器官進行化療藥物和靶向藥物的敏感性檢測和藥物篩選，以制定個體化用藥方案，充分肯定了腫瘤類器官芯片藥物敏感性檢測技術在難治性肺癌治療中的臨床應用價值。

發表時間：2022年8月

發表期刊：《中國癌癥雜志》

發表機構：中國抗癌協會腫瘤多學科診療專業委員會等

核心內容：該共識系統規范了腫瘤類器官平臺從樣本采集、類器官構建與鑒定、藥物敏感性檢測到倫理知情同意及生物樣本庫建設的全流程質量控制標準，旨在提高檢測結果的可靠性，為臨床精準用藥提供標準化支撐。

發表時間：2022年6月

發表期刊：《中國癌癥防治雜志》

發表機構：類器官藥物敏感性檢測指導腫瘤精準治療臨床應用專家共識（2022年版）編寫專家組

核心內容：該共識明確，腫瘤類器官可作為保留原始腫瘤特征的三維模型，用于化療及靶向藥敏感性檢測。推薦在標準治療失敗、罕見腫瘤等場景下經知情同意后開展檢測，結果需由多學科團隊結合臨床病理及基因信息綜合判讀，為個體化治療提供參考。

隨著一系列共識的落地，類器官/類器官芯片技術已系統實現了從樣本采集、模型構建到質量驗證、藥敏檢測的全流程標準化與規范化。同時，這些共識也積極推動了該技術與人工智能、多組學分析等前沿方向的深度融合。預期將在攻克腫瘤異質性與微環境模擬難題、保障模型保真性等關鍵技術環節取得突破。隨著共識體系的持續*與推廣，類器官/類器官芯片技術有望成為腫瘤精準醫學的重要支柱，最終轉化為臨床獲益，推動個體化診療邁向更高水平。

作為國內類器官芯片技術的追新者與標準踐行者，大橡科技深度推動了這一規范化進程。公司已完成肝、胃、腸、腎、肺、腦、心臟、血管、軟骨、視網膜、淋巴、胰島、血腦屏障及腫瘤等類器官芯片生理、病理模型的技術驗證和應用實例，可高效支撐細胞基因治療、抗體、ADC、小分子等多元藥物研發需求。大橡科技牽頭制定腎和腫瘤模型的技術驗證方案并參與肝、腸、心臟模型的驗證。驗證揭盲結果顯示，大橡科技腸芯片、腎芯片、肝芯片的預測率準確度分別達100%、100%、90%，技術實力獲專業認證。