2.83L/min激光塵埃粒子計數器是制藥廠潔凈區環境監測的核心設備,用于測量單位體積空氣中的懸浮粒子數量,以判定潔凈度等級(A/B/C/D級)是否符合GMP及ISO 14644標準。為確保檢測結果準確可靠并保護儀器,使用中須遵守以下須知。

一、使用前準備須知
環境確認:檢測前須確認HVAC系統已正常運行至少30分鐘,溫濕度控制在18-26℃、相對濕度45%-65%范圍內。靜態檢測時人員需退出潔凈區等待15-30分鐘后再開始測試。
設備檢查與預熱:核查儀器校準證書是否在有效期內(建議每6-12個月校準一次),開機后預熱10-15分鐘使激光傳感器達到穩定狀態。
自凈操作:采樣前須進行自凈清零——將自凈過濾器連接采樣口運行儀器,使各粒徑通道計數歸零(≤儀器檢測下限),確認管路潔凈無殘留粒子。
二、采樣操作須知
采樣點布設:按ISO 14644-1標準,最少采樣點數N=√A(A為潔凈區面積㎡),測點應均勻分布,采樣口高度距地面0.8-1.5m,避開回風口和墻面(距離≥30cm)。
流量確認:觀察流量計浮子球上端面是否與2.83L/min刻度線齊平,若不齊平須調節儀器背面旋鈕至正確位置。
采樣執行:采樣時檢測人員應處于下風側,避免人體散發的顆粒物干擾。每個采樣點通常連續采集3次,A/B級潔凈區每點采樣量需≥1m3(對應2.83L/min流量約需35分鐘)。
數據記錄:記錄內容包括采樣點編號、粒徑通道數據、溫濕度、壓差及儀器信息,保存原始數據至少5年。
三、安全與維護須知
嚴禁事項:采樣管堵塞時禁止啟動儀器;禁止測量可能發生反應的氣體(氫氣、氧氣等)以免爆炸;嚴禁水或液體進入采樣口;無高壓擴散器時不得取樣壓縮空氣。
采樣后處理:測試完成后將采樣管接回自凈口,繼續運行3-5分鐘清除管路中的殘留顆粒,待顯示數值接近零時再關機。
環境禁忌:計數器不宜在非凈化車間使用,大顆粒灰塵可能損傷激光傳感器;采樣口應與松散顆粒源保持至少30厘米距離。
通過嚴格遵守上述使用須知,可確保2.83L/min塵埃粒子計數器在制藥廠潔凈度檢測中獲得準確、可靠的數據。