觸摸屏滅菌醫(yī)療器械包裝粗大泄漏測試儀采用負壓檢測方式，觸屏操控簡潔高效。可按需設置各項試驗參數(shù)，自動完成檢測流程，通過氣壓變化快速判定包裝泄漏情況。檢測靈敏、結果精準，專為醫(yī)用滅菌包裝設計，適用于醫(yī)療用品生產(chǎn)、質檢環(huán)節(jié)的密封性篩查。

一、測試原理

該設備依據(jù)真空負壓浸泡檢測原理，嚴格貼合醫(yī)療器械包裝檢測及無菌防護相關行業(yè)標準，專為滅菌后醫(yī)療包裝泄漏檢測設計。設備通過觸摸屏智能控制系統(tǒng)精準設定真空度與保壓時間，抽取密閉試驗艙內空氣形成穩(wěn)定負壓環(huán)境。檢測時將滅菌后的醫(yī)療包裝樣品浸沒在水中，使包裝內外形成明顯壓力差。若包裝存在針孔破損、封口虛封、熱封開裂、邊角密封失效等粗大泄漏缺陷，外界水體將在負壓作用下進入包裝內部，或從破損位置持續(xù)冒出均勻氣泡。工作人員通過直觀觀察氣泡溢出情況或水體滲入狀態(tài)，即可快速判定樣品是否存在泄漏問題，該檢測方式穩(wěn)定性強、結果直觀，能夠精準識別各類粗大密封缺陷，滿足醫(yī)療包裝無菌安全檢測要求。

二、技術規(guī)格

1. 系統(tǒng)語言版本：雙語顯示，支持中文、英文

2. 壓力計量單位：Mpa、Kpa、Bar、PSI

3. 試樣類型：袋子、瓶子

4. 保壓計時區(qū)間：0~9999999S、0~99999S

5. 壓力量程規(guī)格：0-1000Kpa、0-1600Kpa、0-500Kpa

6. 人機界面：7英寸觸控屏幕

7. 配套治具規(guī)格：測試架200x280x340mm（長×寬×高）、測試桶內徑Φ180*390mm

8. 檢測運行模式：粗大泄漏、脹破測試、泄漏測試、保壓/蠕變、蠕變到脹破

9. 數(shù)據(jù)溯源功能：滿足國內GMP規(guī)范的數(shù)據(jù)追蹤標準

10. 試驗數(shù)據(jù)存檔：可通過手動、自動兩種模式保存檢測數(shù)據(jù)

11. 權限管控：設置多級用戶權限，適配GMP使用標準

12. 數(shù)據(jù)輸出打印：設備自帶熱敏打印機，支持自動、手動打印切換

13. 壓力讀數(shù)精度：±1%FS

14. 充氣端口規(guī)格：Φ8mm

15. 設備供電規(guī)格：AC220V、50Hz

16. 整機外形尺寸：340x300x340mm（長×寬×高）

三、運用行業(yè)

設備主要應用于醫(yī)療器械生產(chǎn)行業(yè)，適配一次性手術器械、醫(yī)用敷料、植入類器械等各類滅菌醫(yī)療產(chǎn)品的包裝檢測。適用于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、無菌耗材加工廠的成品出廠質檢與日常工藝巡檢，是藥企、醫(yī)械企業(yè)合規(guī)生產(chǎn)的設備。同時廣泛服務于醫(yī)療包裝材料生產(chǎn)廠家，用于醫(yī)用復合膜、紙塑袋、鋁塑包裝等包材的密封性校驗。可滿足各級醫(yī)療器械檢驗機構、第三方質檢單位、科研實驗室的合規(guī)檢測、工藝驗證與科研試驗需求，適配醫(yī)療行業(yè)GMP、ISO無菌包裝檢測規(guī)范，適配工業(yè)化批量檢測與精密試驗多類場景。

四、產(chǎn)品用途

觸摸屏滅菌醫(yī)療器械包裝粗大泄漏測試儀主要用于各類滅菌醫(yī)療器械包裝的粗大密封性檢測，核心甄別包裝密封完整性與無菌防護能力。可有效排查包裝材料破損、熱封邊密封性不足、封口斷裂、包裝貼合不嚴等質量問題，杜絕因包裝泄漏導致的外界細菌、微生物侵入，避免醫(yī)療器械滅菌失效、二次污染，保障無菌醫(yī)療器械的使用安全。設備搭載高精度觸控操作系統(tǒng)，參數(shù)調節(jié)便捷、數(shù)據(jù)穩(wěn)定精準，支持常態(tài)化批量抽檢與實驗室精密復檢，可精準驗證包裝封口工藝質量與材料密封性能，為包裝生產(chǎn)工藝優(yōu)化、來料質檢、成品合規(guī)出廠提供可靠數(shù)據(jù)依據(jù)，有效規(guī)避不合格包裝流入市場造成的安全隱患與質量風險。