目錄:思譜德(上海)科技有限公司>>集成系統(tǒng)和行業(yè)解決方案>>醫(yī)藥行業(yè)分析解決方案>> Syft Tracer Pharm11質(zhì)譜分析系統(tǒng)
| 產(chǎn)地類別 | 進口 | 價格區(qū)間 | 面議 |
|---|---|---|---|
| 檢測限 | 0.1ppb | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,食品/農(nóng)產(chǎn)品,包裝/造紙/印刷,制藥/生物制藥 |
| 質(zhì)量數(shù)范圍 | 15~400amu | 線性度 | R2>0.99 |
| 化合物范圍 | 1500多種化合物，可擴展的VOCs和無機物數(shù)據(jù)庫 | 每小時采樣數(shù) | 不同方法下均可達(dá)12個 |
| 自動進樣器導(dǎo)軌的樣品數(shù) | 可達(dá)180個 | 孵化容量（樣品數(shù)） | 6 |
| 頂空注射器溫度（℃） | 40~150 | 注射體積范圍（mL） | 1~5（獨立于頂空自動進樣器） |
| 孵化溫度（℃） | 推薦50~100℃，可達(dá)200℃ | 典型孵化時間（min） | 20~45 |
| 典型注射時間（s） | 50~100 | 典型注射速度（μL/s） | 10~100 |
| 進樣口溫度（℃） | 120 | Syft CTC 自動進樣器選項 | Lite（精簡型），High-throughput（高通量型），High-throughput fl |
| Syft CTC 自動進樣器 — Lite （精簡型） | 85cm RSI，1個攪拌器，2個帶支架的樣品托盤，2.5mL頂空注射器（外加一個備用注射器） | Syft CTC 自動進樣器 — High-throughput （高通量型） | 120cm RSI，2個攪拌器，3個帶支架的樣品托盤，2.5mL頂空注射器（外加一個備用注射器） |
| Syft CTC 自動進樣器 — High-throughput flex（高通量靈活型） | 120cm RTC，2個攪拌器，3個帶支架的樣品托盤，2.5mL頂空注射器（外加一個備用注射器） | 線性動態(tài)范圍 | 典型值超過5個數(shù)量級 |
| 樣品工作濃度范圍 — 環(huán)氧乙烷 | 100~5000 ng/g（聚山梨醇材料中環(huán)氧乙烷的測定） | 樣品工作濃度范圍 — 亞硝胺 | 2~160 ng/（使用 NO+ 試劑離子，通過m/z 74 定量離子測定 NDMA 的全濃度范圍） |
| 樣品工作濃度范圍 — Class 2A和2B殘留溶劑 | 9~90,000 ng/mL （獨立于分析物質(zhì)。在 20 mL頂空瓶中測定10 mL水溶液的濃度） | 樣品工作濃度范圍 — 苯 | 0.1~600 ng/mL（在 20 mL頂空瓶中測定10 mL水溶液的濃度） |
| 二甲苯（所有異構(gòu)體；乙苯） | 0.1~600 ng/mL（在 20 mL頂空瓶中測定10 mL水溶液的濃度） | 計算機 | 集成Debian Linux操作系統(tǒng)；Mini PC |
| 功率 | 110~240 VAC |
符合 21 CFR Part 11標(biāo)準(zhǔn)，高通量自動化工作流程一步到位
Syft Tracer Pharm11質(zhì)譜分析系統(tǒng)是專為制藥和 CDMO 應(yīng)用打造的高通量、符合美國《聯(lián)邦法規(guī)21章》第11款——電子記錄和電子簽名（以下簡稱“21 CFR Part 11"）標(biāo)準(zhǔn)的自動化工作流程套裝解決方案，將 Syft Tracer 質(zhì)譜儀、CTC 自動進樣器（瑞士 CTC Analytics制造）、高通量 (HTP) 進樣口以及合規(guī)的 SyftAuditTracer 軟件集成于一體。其中Syft Tracer™ 是新一代實時直接進樣質(zhì)譜儀，專業(yè)解決分析難題，具備痕量級檢測靈敏度、高穩(wěn)定性能和高重復(fù)性數(shù)據(jù)。
Syft Tracer Pharm11質(zhì)譜分析系統(tǒng)采用單一配置，即可分析化學(xué)性質(zhì)迥異的化合物，無需換柱，告別等待，效率遠(yuǎn)超傳統(tǒng)色譜儀，支持單一方法或多方法切換。同一儀器配置下，可無縫實現(xiàn)頂空萃取、水性/非極性溶劑溶解、粉末/固體直接頂空取樣等操作。Syft Tracer Pharm11 日分析超 200 個樣品，并提供完整用戶與數(shù)據(jù)追溯。SyftAuditTracer 軟件全面滿足 21 CFR Part 11 要求，界面友好，便于操作與數(shù)據(jù)分析。
助力關(guān)鍵決策，Syft Tracer Pharm11 為您贏得速度
符合制藥規(guī)范的直接質(zhì)譜分析解決方案
一套配置滿足多種分析需求
專為高通量 SIFT-MS 量身定制的自動進樣器集成，日分析超200 個樣品
配備高通量專用 HTP 進樣口，支持隨時靈活添加序列至運行批次
批量處理定量結(jié)果
實現(xiàn)痕量級多分析物檢測
兼具高選擇性與高定量準(zhǔn)確性
無需色譜分離或樣品前處理
操作簡便，數(shù)據(jù)一目了然
軟件符合21CFR Part 11標(biāo)準(zhǔn)，全面滿足用戶與數(shù)據(jù)的可追溯性要求
SyftAuditTracer 提供完整的一體化軟件解決方案，專為用戶與數(shù)據(jù)全程可追溯而設(shè)計。作為符合美國21 CFR Part 11 指南的實時質(zhì)譜分析軟件，SyftAuditTracer從登錄、用戶權(quán)限、數(shù)據(jù)采集到處理，每一步均自動生成詳盡審查跟蹤。
SyftAuditTracer 采用密碼保護登錄機制，僅限授權(quán)用戶訪問界面。系統(tǒng)安全功能完備，包括密碼有效期設(shè)定、嚴(yán)格密碼要求，以及閑置自動注銷和在用戶不活動時及時退出功能，防止未授權(quán)訪問。
SyftAuditTracer 的審查日志詳細(xì)記錄每一項操作的執(zhí)行人、時間及內(nèi)容，確保從數(shù)據(jù)采集前到分析報告完成的每一個環(huán)節(jié)都可追溯、可核查。所有關(guān)鍵記錄——包括原始數(shù)據(jù)、分析方法、審計日志、生成報告等——均以不可編輯的格式保存，防止任何未經(jīng)授權(quán)的修改，保障數(shù)據(jù)完整性與合規(guī)性。此外，軟件支持系統(tǒng)定期備份，用戶可根據(jù)需求靈活設(shè)置備份頻率（如每日、隔夜等）。
SyftAuditTracer 軟件支持靈活配置用戶身份與權(quán)限。您可根據(jù)管理員、分析師、實驗室經(jīng)理等預(yù)設(shè)角色，針對不同職責(zé)精準(zhǔn)分配權(quán)限（如創(chuàng)建方法、運行方法、簽署報告、用戶管理等）。Syft 同時提供各角色的默認(rèn)權(quán)限模板，按需啟用，快速實現(xiàn)合規(guī)權(quán)限管理。
SyftAuditTracer 界面直觀友好，讓您輕松構(gòu)建、導(dǎo)入和管理SIFT-MS 及自動進樣器方法。即插即用設(shè)計，支持直接選用預(yù)驗證方法、啟動并監(jiān)控運行序列、實時查看系統(tǒng)狀態(tài)與關(guān)鍵指標(biāo)、隨時追加批次，以及高效批量處理數(shù)據(jù)。每日性能調(diào)優(yōu)的每一步驟與結(jié)果均自動完整記錄。SyftAuditTracer 助您全程追蹤工作流程，從登錄、權(quán)限配置，到序列設(shè)定與數(shù)據(jù)處理，每一步皆清晰可溯。
SyftAuditTracer 內(nèi)置標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)處理工具，支持?jǐn)?shù)據(jù)查看、原始信號處理、空白扣除、采用校準(zhǔn)曲線或單點校準(zhǔn)進行精準(zhǔn)定量，并可一鍵將數(shù)據(jù)導(dǎo)出為 CSV 文件，方便在其他軟件中進一步分析與處理。
(空格分隔,最多3個,單個標(biāo)簽最多10個字符)
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