摘要：目的 優化蒲地藍消炎口服液（Pudilan Xiaoyan Oral Liquid,PXOL）生產工藝過程中黃芩Scutellariae Radix提取工藝，比較該提取工藝變更前后PXOL的制劑性質、質量標志物含量及其藥動學特征。方法 以PXOL（原口服液）和黃芩新工藝PXOL（新口服液）的流浸膏物料性質為基礎，通過比較兩者的制劑性質、質量標志物含量以及體內的藥動學特征，評價新口服液的合理性和可行性。結果 與原口服液相比，新口服液pH值、濁度和黏度發生了顯著性變化，不良口感降低了13%；主要有效成分黃芩苷含量增加了25%；同時通過藥動學評價原口服液和新口服液在成年大鼠體內的差異可知，給予新口服液后，黃芩苷、漢黃芩素和腺苷的曲線下面積（area under the curve,AUC）均提高、達峰時間（time of Cmax,Tmax）均提前，4種質量標志物的平均滯留時間（mean residence time,MRT）均延長，表明新口服液在體內吸收快、起效迅速。結論 新口服液相較于原口服液，制劑質量和制備效率均提高，降低了安全隱患和環保壓力，科學合理。為新口服液的體內藥效研究提供了數...更多
關鍵詞：蒲地藍消炎口服液;黃芩;合理性;物料性質;藥動學;黃芩苷;漢黃芩素;腺苷;