產品概述

紙片擴散法（Kirby-Bauer法）自20世紀40年代發展以來，已成為臨床微生物實驗室進行抗菌藥物敏感性試驗的標準化方法之一。該技術通過測量抗生素在固體培養基中的擴散形成的抑菌圈直徑，半定量判斷細菌對藥物的敏感程度。CLSI和FDA等機構已發布詳細的參考程序，確保了方法的可重復性和臨床相關性，使紙片擴散法成為*應用廣泛的AST手段。

亞胺培南/瑞來巴坦是一種碳青霉烯類抗生素與β-內酰胺酶抑制劑的復方制劑，對產碳青霉烯酶的多重耐藥革蘭陰性菌具有良好抗菌活性。HardyDisk™ AST亞胺培南/瑞來巴坦（10/25μg）紙片專為檢測細菌對該復方藥物的敏感性而設計，可針對大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、陰溝腸桿菌、銅綠假單胞菌等臨床重要病原菌提供準確的藥敏結果，輔助臨床決策。

本產品采用直徑6mm的高品質白色濾紙，通過精密工藝浸漬準確劑量的亞胺培南與瑞來巴坦。紙片雙面均以字母和數字清晰標注藥物名稱及含量，便于操作人員快速識別。每筒含50片，卡式包裝可直接裝入標準單筒或多筒分配器，減少操作步驟，提升批量檢測效率，同時降低交叉污染風險。

產品特點

• 嚴格執行CLSI M100及FDA STIC標準，確保藥敏結果與臨床折點判讀的專業性和可比性。

• 藥物含量精確控制在10/25μg，批間差異小，保證抑菌圈直徑測定結果的高重現性。

• 選用高吸附性濾紙基材，藥物釋放均勻，擴散圖譜清晰，便于精確測量。

• 雙面印字標識，直觀顯示藥物縮寫與濃度，避免實驗過程中因辨認不清導致的錯誤。

• 卡式包裝兼容BBL™ Sensi-Disc™等多種主流分配器，無需手動鑷取，提升實驗室標準化水平。

• 覆蓋腸桿菌科、銅綠假單胞菌等多類臨床常見菌種，適用范圍廣，適配多數微生物實驗室常規操作。

• 嚴格質控，每批次均通過標準菌株測試，符合QC范圍要求，確保結果可靠性。

技術參數

適用場景

• 臨床微生物實驗室對患者分離菌株進行常規藥物敏感性測定，指導個體化抗感染治療。

• 多重耐藥菌監測與耐藥性流行病學調查，掌握碳青霉烯耐藥趨勢。

• 醫院感染控制部門用于環境或流行病學相關菌株的藥敏譜分析。

• 教學科研機構進行微生物學及抗菌藥物教學實驗或新藥評價。

使用方法

1. 從過夜培養的非選擇性平板（如血瓊脂）上挑取3~5個同形態菌落，制備0.5麥氏濁度單位的菌懸液，可使用無菌生理鹽水或肉湯，必要時以光度計校正濁度。

2. 用無菌棉拭子蘸取菌懸液，在管壁內旋轉并擠壓除去多余液體，然后均勻涂布整個MHA平板表面，轉動平板60度重復涂布三次，保證菌苔均勻。

3. 將平板蓋微開3~5分鐘（不超過15分鐘），使瓊脂表面多余水分吸收，以免影響藥物擴散。

4. 使用分配器將藥敏紙片輕貼于瓊脂表面，紙片間距不少于24mm，距平板邊緣不少于15mm，一次性放置后不可移動。若需重新放置，應換用新紙片。

5. 在35°C空氣或5%CO2（依菌種而定）條件下孵育16~18小時，用游標卡尺或專用讀取儀測量完整抑菌圈直徑（mm），參照CLSI或FDA折點表格判讀敏感、中介或耐藥。

儲存與注意事項

• 收到產品后立即存放于-20°C至8°C環境，避免直接光照。β-內酰胺類紙片建議長期儲存于-20°C，一周用量可暫存于2~8°C。

• 使用前需將密封包裝恢復至室溫再開啟，以防冷凝水影響紙片質量。開筒后未用完的紙片應及時放回含干燥劑的密封罐中冷藏或冷凍保存。

• 僅用于體外診斷，需由經過培訓的實驗室專業人員操作，遵循生物安全規范，一切生物危害性廢棄物須滅菌后處理。

• 不得使用過期、變質、變色或受潮的紙片。若紙片脫落、移位，應廢棄并重新放置新紙片。嚴禁將粘貼后的紙片再次移位使用。