對于醫(yī)藥行業(yè)而言,藥效、安全、合規(guī)是三大底線,容不得半點馬虎。很多藥企在加工外用軟膏、中藥超細(xì)粉體、藥用凝膠、緩釋原料時,飽受傳統(tǒng)設(shè)備困擾:強力粉碎、高速攪拌會產(chǎn)生大量熱量,直接破壞藥物活性成分,造成藥效打折;粉體顆粒粗糙、膏體混合不均,會影響藥物吸收效果;設(shè)備清潔不到位,還容易引發(fā)物料交叉污染,無法通過 GMP 審核,直接影響正常生產(chǎn)。
日本石川擂潰機采用低溫柔性加工模式,摒棄傳統(tǒng)設(shè)備的強力撞擊與高剪切作業(yè),依靠溫和的研磨、揉捏作用處理物料,作業(yè)全程溫升極低,最大保留藥物有效成分,杜絕藥效流失。針對中藥材、中藥飲片,可實現(xiàn)超細(xì)研磨,提升藥材利用率;針對醫(yī)用軟膏、外用凝膠,能完成多組分深度均質(zhì)混煉,成品膏體細(xì)膩無顆粒,成分分布均勻,保證每一批藥品藥效穩(wěn)定統(tǒng)一。
設(shè)備腔體采用醫(yī)用級陶瓷材質(zhì),內(nèi)壁光滑0死角,清洗消殺簡單便捷,從根源避免不同品類原料交叉污染,全面符合醫(yī)藥行業(yè) GMP 生產(chǎn)規(guī)范。設(shè)備運行參數(shù)可鎖定保存,確保每一批次加工標(biāo)準(zhǔn)一致,批次誤差極小。結(jié)合藥企不同生產(chǎn)階段,精準(zhǔn)推薦對應(yīng)型號:
藥企研發(fā)室、實驗室小試:優(yōu)先D18S 小型機,微量加工,適合新藥配方研發(fā)、藥效測試;
中藥飲片廠、外用制劑車間(中小產(chǎn)能):推薦D20S,兼顧產(chǎn)能與靈活性,適配常規(guī)量產(chǎn);
大型制藥企業(yè)、規(guī)模化膏劑生產(chǎn)線:推薦D22S,支持長時間連續(xù)作業(yè),滿足大批量標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)。
不管是中藥現(xiàn)代化深加工,還是外用醫(yī)藥制劑、藥用中間體精制,石川擂潰機都能同時滿足藥效保護、生產(chǎn)合規(guī)、穩(wěn)定量產(chǎn)三大需求。選擇它,就是為藥品品質(zhì)與企業(yè)合規(guī)生產(chǎn)保駕護航。