本文摘要：C-Path發起NAMs-DC聯盟，CN Bio、InSphero等參與推動NAM標準化與監管采用。

本文關鍵詞：NAMs、新方法學、器官芯片、類器官、CN Bio、InSphero、藥物研發、C-Path

CN Bio、InSphero參與了由C-Path發起的NAMs-DC聯盟，提高藥物開發效率并減少動物依賴

5月19日新聞：關鍵路徑研究所(C-Path)發起新方法開發者（NAMs-DC）聯盟，以推進與人類相關的藥物研發工具。

圖1-C-Path發起NAMs-DC聯盟

NAMs-DC的創始成員涵蓋了眾多機構，包括CN Bio（點擊查看）、CuriBio、Emulate、InSphero（點擊查看）、Modelus、RevaliaBio、VivoSphere和Myhre綜合征基金會。隨著聯盟的壯大，預計將有更多成員加入。

圖2-NAMs-DC的8個創始成員

一、C-Path是誰？

C-Path是加速藥物研發領域的先驅。其使命是指導合作，為全球各地的人們帶來更好的治療方案，并得到了美國衛生與公眾服務部(HHS)食品藥品監督管理局(FDA)的支持。這家獨立的非營利組織成立于2005年，是響應FDA關鍵路徑計劃而建立的公私合作機構。欲了解更多信息，請訪問c-path.org。

二、C-Path為什么設立了NAMs-DC？

制藥公司已將新方法學（NAMs）整合到其工作流程中，以克服動物模型在安全性和有效性預測方面的轉化性問題。然而，監管機構的采納進程滯后，且不同應用場景下的資質認證標準也不一致。新藥模型數據中心（NAMs-DC）旨在彌補這一空白。

三、C-Path和NAMs-DC計劃實現什么目標？

在C-Path的指引下，該聯盟將制定一套用于認證NAM工具的框架，供終端用戶評估特定使用場景，從而消除監管機構采納這些工具的主要瓶頸之一。C-Path還將代表開發者社區，與全球監管機構就支持認證決策所需的證據進行對話。

四、NAMs-DC將如何實現其目標？

NAMs-DC聯盟將把體外模型開發商與制藥和生物技術終端用戶聚集在一個競爭前的環境里，以推進復雜體外模型(CIVM)的穩健鑒定框架。

五、為什么NAMs-DC很重要？

這種精簡靈活的方法旨在更大限度地發揮其在推進監管科學和治療創新方面的作用。

C-Path通過提供一個中立的框架，使開發人員圍繞共同的資格標準達成一致，旨在減少重復的驗證工作，并幫助監管機構以更高的一致性評估方法。

對于終端用戶而言，標準化的框架為選擇適合特定使用場景的工具提供了更清晰的路徑。

六、NAMs-DC的參與對中國的研究者們意味著什么？

很高興看到這兩個品牌能成為新成立的關鍵路徑研究所(C-Path)新方法學開發者聯盟(NAMs-DC)的一員，該聯盟匯集了開發者，旨在加快NAM的驗證、鑒定和監管采用，從而提高藥物開發效率并減少對動物的依賴。

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圖3-CN Bio微流控器官芯片系統（點擊查看PhysioMimixCore系統詳情）

圖4. InSphero Akura器官芯片組合（點擊查看InSphero芯片板介紹）

擴展閱讀

1-CN Bio｜用器官芯片進行寡核苷酸的遞送及療效研究

2-InSphero聯合FDA使用肝臟微球對152種藥物進行肝臟毒性評估

3-SOT2026回顧｜利用CN Bio肝芯片+PBMCs，重現免疫肝毒

4-SOT2026回顧｜CN Bio肝臟微生理系統：用于先導物優化篩選與探索性毒理學

* 新聞及圖片參考源：

c-path.org/critical-path-institute-launches-new-approach-methodologies-developer-coalition-to-advance-human-relevant-tools-for-drug-development/

本文基于C-Path公開資料及CN Bio、InSphero相關公開資料由其中國提供商上海曼博生物整理，用于科研信息分享、實驗參考。上海曼博生物可提供CN Bio微流控器官芯片系統、PhysioMimix系統、InSphero 3D類器官培養平臺、InSphero Akura器官芯片組合及相關新方法學NAMs研究模型產品與技術支持，助力藥物研發、器官芯片、類器官、復雜體外模型和減少動物實驗依賴相關研究應用。也可掃描下方圖片訪問曼博生物網站查看器官芯片、3D培養解決方案。