埃博拉病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法）

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【產品規格】25人份/盒

【預期用途】

埃博拉病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法）是用于快速定性檢測人鼻SHI子、咽SHI子、血清、血漿、全血中的埃博拉病毒抗原，可用于埃博拉病毒感染樣本的科研調查和輔助診斷。受局限性等因素影響，檢測結果不能作為治療或其他管理決策的唯依據，檢測結果應結合臨床癥狀或其他常規檢查方法。如在使用過程中遇到問題，請與廣州華南生物工程有限公司技術人員聯系。

【產品概述】

埃博拉病毒（Ebola virus）是一種能引起人類和靈長類動物產生埃博拉出血熱的烈性傳染病病毒，1976年在蘇丹南部和剛果（金）的埃博拉河地區被發現。埃博拉病毒主要通過患者的血液、唾液、汗液和分泌物傳播感染，潛伏期為2-21天。感染者均有高熱、頭痛、咽喉痛、乏力、肌肉酸痛等癥狀。然后有嘔吐，腹痛，腹瀉。發病后兩周內，病毒溢出，導致內外出血，血液凝固，壞死的血液迅速擴散到全身各器官，患者最終出現口腔、鼻腔和出血等癥狀患者可在24小時內死亡。在大約1500例確診的埃博拉病例中，死亡率高達88%。

【檢測原理】

該檢測方法預先將針對埃博拉病毒核心蛋白的單克降抗體固定在試紙條上，然后在膠體金上標記另一針對埃博拉病毒核心抗原的單克降抗體，從而建立了雙抗體夾心免疫檢測法。在檢測過程中，如果樣品中存在埃博拉病毒，就會發生特定的抗原抗體反應，從而產生陽性結果;如果樣品中不存在埃博拉病毒，則不發生反應，產生陰性結果。

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2026年5月17日，世界衛生組織宣布，剛果（金）和烏干達的埃博拉病毒病疫情構成“國際關注的突發公共衛生事件"。為防止埃博拉病毒病疫情傳入我國，保障進出境人員健康安全，根據《中華人民共和國國境衛生檢疫法》及其實施細則等法律法規規定，現公告如下：

一、來自埃博拉病毒病疫情發生國家（地區）的人員，如接觸過埃博拉病毒病病例，或出現發熱、乏力、頭痛、肌痛、咽痛、嘔吐、腹痛、腹瀉、皮疹、出血等癥狀，進境時應主動向海關申報，海關將按照規定程序采取醫學措施。

二、來自埃博拉病毒病疫情發生國家（地區），且被污染或有被污染可能的交通運輸工具，集裝箱等運輸設備、貨物、行李、郵包等物品及外包裝，應當按照規定實施衛生處理。

三、前往埃博拉病毒病疫情發生國家（地區）的人員，出境前可以向海關及其國際旅行衛生保健中心咨詢，或登錄海關總署網站查詢相關疫情信息和國際旅行健康提示。

本公告內容自2026年5月18日起生效，有效期6個月。期間對世界衛生組織公布新增的發生埃博拉病毒病疫情的國家（地區）按本公告執行。

特此公告。