肺炎鏈球菌+嗜肺軍團(tuán)菌二合一快檢試劑，用于定性檢測(cè)人尿樣本中的兩種關(guān)鍵病原體抗原：Streptococcus pneumoniae【肺炎鏈球菌】和 Legionella pneumophila【嗜肺軍團(tuán)菌】。

檢測(cè)目標(biāo)

→Streptococcus pneumoniae 【S. pneumoniae】：作為一種革蘭陽(yáng)性菌，它是社區(qū)獲得性肺炎、腦膜炎和敗血癥的主要病因。該菌常定植于呼吸道，可在免疫低下人群中引發(fā)嚴(yán)重疾病，包括支氣管炎、中耳炎和膿毒癥。

→Legionella pneumophila 【L. pneumophila】：作為嗜肺軍團(tuán)菌的主要血清型，它負(fù)責(zé)約90%的軍團(tuán)菌感染【如軍團(tuán)病】，通過(guò)氣溶膠傳播，風(fēng)險(xiǎn)人群包括吸煙者、慢性肺病或腎病患者。該測(cè)試針對(duì)其抗原提供特異性檢測(cè)，幫助早期識(shí)別潛在暴發(fā)。

工作原理

產(chǎn)品基于雙通道免疫層析技術(shù)：

產(chǎn)品特點(diǎn)

產(chǎn)品性能經(jīng)臨床樣本驗(yàn)證，確保高可靠性：

→ S. pneumoniae測(cè)試：在103例樣本中，相對(duì)敏感度達(dá)90.0%【95% CI: 65.5%~99.7%】，相對(duì)特異性98.9%【95% CI: 94.2%~99.9%】，整體準(zhǔn)確度98.1%【95% CI: 93.2%~99.8%】，適用于社區(qū)感染篩查。

→ L. pneumophila測(cè)試：在105例樣本中，相對(duì)敏感度97.0%【95% CI: 84.2%~99.9%】，相對(duì)特異性98.6%，整體準(zhǔn)確度98.1%，高效識(shí)別軍團(tuán)菌感染。

→ 精密度保證：

↑ 批內(nèi)精密度【intra-assay】：使用相同批次測(cè)試，陽(yáng)性/陰性樣本重復(fù)檢測(cè)準(zhǔn)確率>99%。

↑ 批間精密度【inter-assay】：不同批次間測(cè)試一致性>99%，確保結(jié)果穩(wěn)定。

↑ 高特異性：交叉反應(yīng)測(cè)試顯示無(wú)干擾【如對(duì)Candida albicans、E. coli或Streptococcus mutans等常見病原體均為陰性】，降低假陽(yáng)性風(fēng)險(xiǎn)。