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激酶活性檢測：HTRF/LANCE均相檢測技術(shù)，高通量篩選
酶是人類基因組中最大的藥物靶點(diǎn)超家族之一，作為細(xì)胞信號傳導(dǎo)的關(guān)鍵調(diào)控分子，通過磷酸化參與調(diào)控細(xì)胞增殖、代謝、免疫等多種生命活動，其異常表達(dá)或激活與腫瘤、自身免疫病、炎癥等疾病密切相關(guān)。目前已有101款激酶抑制劑獲FDA批準(zhǔn)上市，戰(zhàn)略價值凸顯。詳見圖1，F(xiàn)DA批準(zhǔn)的激酶抑制劑按年份和治療領(lǐng)域分類。圖1FDA批準(zhǔn)的激酶抑制劑按年份和治療領(lǐng)域分類(NatRevDrugDiscov.2025Nov13)傳統(tǒng)激酶活性檢測方法存在諸多局限性，如Elisa方法操作繁瑣、無法滿足高通量需求；ATP消耗法對低活性 -
瑞孚迪HTRF和Alpha均相技術(shù)，開啟全血樣本高通量篩選新范式
在藥物早期篩選、臨床前研究與臨床大規(guī)模Biomarker檢測中，常涉及到血液樣本的檢測。傳統(tǒng)方法(如ELISA)需離心分離血漿/血清、反復(fù)洗板，不僅耗時耗力、易引入誤差，靈敏度也不高，更難以支撐384或1536孔級高通量需求。瑞孚迪(Revvity)HTRF(均相時間分辨熒光)與Alpha（放大發(fā)光鄰近均相檢測）均相檢測技術(shù)，以“免洗、直接測、抗干擾、高靈敏”四大核心優(yōu)勢，打破血液樣本篩選瓶頸，可直接用于全血樣本的檢測，為從早期藥物發(fā)現(xiàn)到臨床樣本分析的全流程，提供高效、可靠的解決方案。為何選擇均 -
細(xì)胞計(jì)數(shù)結(jié)果不準(zhǔn)？誤差從何而來
血球計(jì)數(shù)板一直是實(shí)驗(yàn)室細(xì)胞計(jì)數(shù)的金標(biāo)準(zhǔn)。早在18世紀(jì)的法國，醫(yī)生就開始用血球計(jì)數(shù)板分析病人的血液樣本。經(jīng)過100多年的不斷改進(jìn)，如今的血球計(jì)數(shù)板相比其原型在準(zhǔn)確性和便捷程度上都有了大幅提高，成為了現(xiàn)代細(xì)胞學(xué)研究的重要工具之一（對該歷史感興趣的小伙伴，請參考《血球計(jì)數(shù)板的前世今生》）。現(xiàn)今，市面上出現(xiàn)以血球計(jì)數(shù)板為原理的基于成像分析的細(xì)胞計(jì)數(shù)儀。然而，大家在細(xì)胞計(jì)數(shù)過程中遇到各種各樣的問題，相信不少小伙伴都有為忽高忽低的計(jì)數(shù)結(jié)果抓狂和被巨大的CV值所震驚的經(jīng)歷……今天我們就以血球計(jì)數(shù)板為例來談?wù)務(wù)` -
從工藝到放行：全能核酸酶高效去除核酸，配套試劑盒精準(zhǔn)把關(guān)殘留限值
當(dāng)一款疫苗順利通過三期臨床試驗(yàn)、一款CAR-T細(xì)胞治療藥物獲得上市批準(zhǔn)時，很少有人會想到，在從研發(fā)到生產(chǎn)的漫長旅程中，有一類肉眼不可見的“微小雜質(zhì)”正牽動著全球藥監(jiān)機(jī)構(gòu)最敏感的神經(jīng)——它就是宿主細(xì)胞殘留DNA。稍許的DNA，可能帶來腫瘤基因傳遞的隱患；微量的RNA，也可能觸發(fā)不可預(yù)知的免疫應(yīng)答。在這場與“納克級”雜質(zhì)的博弈中，一群被稱為“全能核酸酶”的酶學(xué)正在扮演著角色。Part01安全紅線·全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)如何鎖定核酸殘留無論是在世界衛(wèi)生組織的指導(dǎo)原則中，還是在FDA、NMPA的藥品審批清單里，“ -
合規(guī)×性能，雙輪驅(qū)動：逐典生物全能核酸酶迎來全新“質(zhì)”變！
在生物制藥生產(chǎn)中，宿主細(xì)胞核酸殘留的控制是關(guān)乎產(chǎn)品安全與合規(guī)的核心環(huán)節(jié)。全能核酸酶作為高效去除核酸的關(guān)鍵工具，在基因治療、疫苗、重組蛋白等領(lǐng)域發(fā)揮越來越重要的作用。近日，上海逐典生物科技有限公司宣布：其Pannarase全能核酸酶已順利完成美國FDA藥物主文件（DMF）備案，同時產(chǎn)品在生物活性及工藝性能上實(shí)現(xiàn)顯著升級。這標(biāo)志著逐典生物在合規(guī)化、高性能原料供應(yīng)上又邁出了堅(jiān)實(shí)一步。Part01為什么要關(guān)注全能核酸酶DMF備案對于致力于基因治療藥物開發(fā)的創(chuàng)新企業(yè)而言，F(xiàn)DA的藥物主文件（DMF）備案是 -
Alpha & HTRF全能搭檔：VICTOR Nivo酶標(biāo)儀應(yīng)用亮點(diǎn)解析
在藥物篩選、生物標(biāo)志物檢測和細(xì)胞信號通路研究中，Alpha和HTRF兩大技術(shù)平臺已成為高靈敏度均相檢測VICTORNivo多功能酶標(biāo)儀憑借對這兩大方法學(xué)的深度優(yōu)化與認(rèn)證，為實(shí)驗(yàn)室提供了一站式的精準(zhǔn)檢測解決方案。Alpha檢測：免洗均相方案，重新定義高通量免疫檢測VICTORNivo配備專用激光光源Alpha模塊，采用680nm激光激發(fā)供體微珠，在615nm波長處精準(zhǔn)捕獲發(fā)射信號。這一獨(dú)立光路設(shè)計(jì)以最適能量強(qiáng)度激發(fā)供體微珠，確保了信噪比。與傳統(tǒng)ELISA相比，AlphaLISA技術(shù)省去了繁瑣的封閉 -
GPCR 熱門靶點(diǎn) Gq 通路：IP-1 檢測VS鈣流檢測，誰更勝？
在現(xiàn)代新藥研發(fā)領(lǐng)域，G蛋白偶聯(lián)受體（GPCRs）是*的“明星靶點(diǎn)”。作為真核生物細(xì)胞膜上七次跨膜受體超家族，全球超30%的上市藥物均以GPCRs為作用靶點(diǎn)，應(yīng)用場景覆蓋多個治療領(lǐng)域。根據(jù)Gα亞基的差異，GPCRs可分為Gs、Gi/Go、Gq三大經(jīng)典信號通路，其中Gq通路介導(dǎo)關(guān)鍵的磷脂酰肌醇信號傳導(dǎo)，與人體多種生理功能、疾病發(fā)生密切相關(guān)，是目前新藥研發(fā)的核心研究方向之一。現(xiàn)階段靶向Gq通路的臨床藥物以受體拮抗劑為主，誕生了多款重磅藥物，其中噻托溴銨為銷售額TOP級代表藥物，廣泛用于高血壓、前列腺增 -
在生命科學(xué)研究、生物制藥以及臨床診斷等眾多領(lǐng)域，對細(xì)胞數(shù)量的準(zhǔn)確測定是一項(xiàng)基礎(chǔ)且關(guān)鍵的工作。細(xì)胞計(jì)數(shù)儀就如同細(xì)胞研究的精準(zhǔn)“數(shù)星人”，以其快速、準(zhǔn)確的計(jì)數(shù)能力，為科研和醫(yī)療工作提供了數(shù)據(jù)支持。細(xì)胞計(jì)數(shù)儀主要由光學(xué)系統(tǒng)、檢測平臺、信號處理系統(tǒng)以及顯示與存儲系統(tǒng)等部分構(gòu)成。光學(xué)系統(tǒng)通常包括光源、透鏡組等，用于照亮樣本并將細(xì)胞成像。檢測平臺是放置細(xì)胞樣本的地方，常見的有血細(xì)胞計(jì)數(shù)板、微流控芯片等，能夠精確限定細(xì)胞的分布區(qū)域，便于計(jì)數(shù)。信號處理系統(tǒng)對光學(xué)系統(tǒng)采集到的圖像或信號進(jìn)行分析和處理，識別出細(xì)胞并
