上海奧法美嘉生物科技有限公司
USP789眼用注射劑中的不溶性微粒 AccuSizer SPOS
檢測樣品：注射劑
檢測項目：不溶性微粒
方案概述：USP789眼用注射劑中微粒的檢測是定量地檢測眼用類產(chǎn)品中不溶性微粒的數(shù)量和大小。檢測方法有光阻法和顯微計數(shù)法（對過濾膜上的粒子進行顯微計數(shù)）。本應(yīng)用描述了USP 789檢測的要求，并展示 PSS AccuSizer A7000 SIS 的設(shè)計，以滿足USP 789 規(guī)定的要求。
USP789眼用注射劑中微粒的檢測是定量地檢測眼用類產(chǎn)品中不溶性微粒的數(shù)量和大小。檢測方法有光阻法和顯微計數(shù)法（對過濾膜上的粒子進行顯微計數(shù)）。本應(yīng)用描述了USP 789檢測的要求，并展示 PSS AccuSizer A7000 SIS 的設(shè)計，以滿足USP 789 規(guī)定的要求。
眼用注射劑基本上不含可見的顆粒。 對于不可見的顆粒，有兩種檢測方法： 方法 1 使用光阻法（AccuSizer) 來計算和確定顆粒大小。如果方法1測試失敗，則樣品必須通過顯微計數(shù)法（方法2）來測定，并以顯微計數(shù)法的測定要求作為判定依據(jù)。 取樣方案與樣品的體積、之前測試的數(shù)據(jù)、批次間的測試變化和顆粒粒徑分布等因素有關(guān)。
相關(guān)產(chǎn)品清單
溫馨提示：
1.本網(wǎng)展示的解決方案僅供學(xué)習(xí)、研究之用，版權(quán)歸屬此方案的提供者，未經(jīng)授權(quán)，不得轉(zhuǎn)載、發(fā)行、匯編或網(wǎng)絡(luò)傳播等。
2.如您有上述相關(guān)需求，請務(wù)必先獲得方案提供者的授權(quán)。
3.此解決方案為企業(yè)發(fā)布，信息內(nèi)容的真實性、準(zhǔn)確性和合法性由上傳企業(yè)負(fù)責(zé)，化工儀器網(wǎng)對此不承擔(dān)任何保證責(zé)任。
最新解決方案
該企業(yè)的其他方案
業(yè)界頭條
- 利好政策向頭部企業(yè)傾斜，中藥行業(yè)迎來國資
-
中醫(yī)藥是我國傳統(tǒng)文化瑰寶，近年來為推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，我國利好政策不斷，與此同時，政策紅利也逐漸利向...
