賽默飛色譜及質譜
【藥典】化藥-使用 Vanquish Access HPLC 可靠復現呋塞米美國藥典標準
檢測樣品：呋塞米
檢測項目：檢測和雜質分析
方案概述：? 使用 Thermo ScientificTM VanquishTM Access HPLC 系統可輕松滿足美國藥典（USP）對于呋塞米檢測和雜質分析方法的系統適用性要求。? 配備 Thermo ScientificTM Hypersil GOLDTM 色譜柱的 Vanquish Access HPLC 系統可提供穩定的方法性能，確保保留時間和峰面積重現性。
可靠的質量控制方法在藥物生產中對于確保藥物的有效性（藥物含量） 以及安全性 （雜質）至關重要。高效液相色譜 （HPLC）作為一種常 用的分析手段，經常作為藥品的標準方法收錄于各國藥典（美國，歐 洲，中國，日本等）之中，這些成熟的方法很容易在實驗室中快速實施。 其中系統適用性檢測指標可以確保所用儀器和色譜柱滿足穩健且一致 的分析要求。
在本研究中，根據 USP 藥物含量和雜質的方法對呋塞米 進行評估。呋塞米是常用的循環利尿劑，用于治療因心 臟衰竭，肝瘢痕或腎臟疾病引起的水腫 1 。大部分藥典分 析方法相對簡單，易于操作， 不需要高級功能或復雜的 設置。Vanquish Access HPLC 系統提供了此類方法所需 的穩健性能，是常規 QC 分析的理想選擇。
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