脂質納米顆粒（LNP）介紹

脂質體納米顆粒（lipid nanoparticles，LNPs）是基于脂質的一種新型載體，用于裝載、遞送mRNAs，促進其在疫苗等領域的應用。ZetaView^®可以在散射光模式下和熒光模式下，測定此類顆粒的粒徑、濃度和zeta電位，全面地表征LNP信息。這些信息是LNP研發過程中的重要信息，也是生產過程中LNP質量監控的基本信息。

為什么LNP如此重要？

LNPs可以實現遺傳物質在胞內的大規模高效運輸，極大地改善了遺傳物質的遞送過程。它可以裝載并保護脆弱的mRNA，同時還能實現對特定類型細胞的靶向錨定。這使它在未來的疫苗、腫瘤免疫療法、基因編輯技術等領域中有很大的應用潛力。全面表征LNPs的物理性質和表面性質，對確保LNP穩定性、降低脫靶效應、提升治療效果等過程至關重要。ZetaView^®可以幫助研究人員在單顆粒水平上準確、穩定地獲取這些必要數據。

ZetaView^®在LNPs表征中的優勢：

· 單顆粒水平分析：檢測單個顆粒的粒徑，無需校準；

·濃度掃描技術：顆粒濃度更準確，重復性好；

·目標群體分析：F-NTA熒光模式可以針對性地分析有熒光信號的LNP亞群，比如His陽性、kappa陽性或已裝載內含物的LNP等。

·Zeta電位測試：有助于分析LNP的穩定性、聚集性和細胞攝取效率。

以上ZetaView軟件界面展示的是帶His標簽的LNP在單顆粒水平上的熒光和散射光分析，用三個檢測通道（SC488，FL500，FL660）下的粒徑分布和濃度數據，表明了不同亞群的差異。

ZetaView^®最多可配備4個激光器、11個熒光通道，可以實現更寬波長范圍的熒光分析，單次測試即可獲取LNP的粒徑、濃度、zeta電位和亞群分析信息。

ZetaView^®在LNP研究中的主要應用：

·優化LNP配方：適用于疫苗研發和mRNA穩定性研究；

·表征包載效率：適用于功能化的或熒光標記的LNP；

·優化應激條件下的工藝控制：如溫度、攪拌、凍干等；

·評估LNP表面修飾：優化靶向性和細胞攝取效率；

·檢查批次間一致性：適用于中試規模和大規模的藥物生產；

·符合GMP規范的質量控制：適用于生物制藥的生產流程；