北京迪科馬科技有限公司（迪馬科技）
【2025藥典】余甘子的檢測
檢測樣品：余甘子
檢測項目：含量測定
方案概述：根據2025版《中國藥典》余甘子含量測定方法，使用色譜柱Platisil® ODS，4.6mm×250mm，5μm（Cat.#:99503）在柱溫40℃時分離效果相對較好，沒食子酸、鞣花酸與其相鄰雜質峰可以達到基線分離，理論塔板數分別約為12492、127278，拖尾因子為0.9~1.0，滿足分析要求。
本品系藏族習用藥材。為大戟科植物余甘子Phyllanthus emblica L.的干燥成熟果實。冬季至次春果實成熟時采收，除去雜質，干燥。
【性狀】 本品呈球形或扁球形，直徑1.2～2cm。表面棕褐色或墨綠色，有淺黃色顆粒狀突起，具皺紋及不明顯的6棱，果梗長約1mm。外果皮厚1～4mm，質硬而脆。內果皮黃白色，硬核樣，表面略具6棱，背縫線的偏上部有數條筋脈紋，干后可裂成6瓣，種子6，近三棱形，棕色。氣微，味酸澀，回甜。
《中國藥典》2025年版中余甘子【含量測定】項與2020年版相比有明顯變化，具體如下：
1、洗脫方式：
2020藥典：等度；
2025藥典：梯度。
2、沒食子酸峰的理論板數
2020藥典：理論板數按沒食子酸峰計算應不低于2000；
2025藥典：理論板數按沒食子酸峰計算應不低于3000。
3、測定法
2020藥典：本品按干燥品計算，含沒食子酸（C7H6O5）不得少于 1.2%；
2025藥典：本品按干燥品計算，含沒食子酸（C7H6O5）、鞣花酸（C14H6O8）的總量不得少于2.0%。
迪馬科技根據2025版《中國藥典》余甘子含量測定方法，使用色譜柱Platisil® ODS，4.6mm×250mm，5μm（Cat.#:99503）進行檢測，方法如下。
沒食子酸、鞣花酸混合對照溶液：濃度20μg/mL，溶劑為甲醇，客戶提供，直接上機。
余甘子供試品溶液：取余甘子粉末0.1g，加入甲醇50mL超聲30分鐘，取續濾液，即得。（注意：供試品溶液制備后盡快分析）
色譜柱：Platisil® ODS，4.6mm×250mm，5μm（Cat.#:99503）
流動相：A-甲醇 B-0.2%磷酸
流速：1mL/min
進樣量：5μL
柱溫：40℃
檢測波長：270nm
根據2025版《中國藥典》余甘子含量測定方法，使用色譜柱Platisil® ODS，4.6mm×250mm，5μm（Cat.#:99503）在柱溫40℃時分離效果相對較好，沒食子酸、鞣花酸與其相鄰雜質峰可以達到基線分離，理論塔板數分別約為12492、127278，拖尾因子為0.9~1.0，滿足分析要求。
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