含釓對比劑（gadolinium-based contrast agents，GBCA）， 是目前臨床上使用最為廣泛的用于磁共振成像（magnetic  resonance imaging，MRI）的靜脈內注射藥品，可通過縮短組 織內質子的弛豫時間來提高病灶與周圍組織的對比度，以豐 富醫學診斷信息，提高 MRI 定位定性診斷能力。釓（Gd3+） 是一種鑭系的重金屬元素，含有 7 個未配對的電子，具有極 強的順磁效應，可增加組織中質子 MRI 的信號強度。但游離 的 Gd3+ 同時也是目前已知有效的無機鈣拮抗劑之一，游離 釓的 Gd3+ 因為與 Ca2+ 具有相似的尺寸，可以抑制各種生理 過程中鈣離子的作用，即具有很強的生物學毒性，不能直接 注入生物體內。因此，臨床應用的 GBCA 是 Gd3+ 與合適配體 結合而形成的穩定的、不易離解的、低毒性的螯合物。為了 最大限度地降低含釓對比劑（GBCA）的潛在風險，在藥物研 發時必須有效控制 GBCA 釋放出有害的游離 Gd3+。2020 版 藥典中規定釓貝葡胺注射液中游離釓不得過釓貝葡胺標示量 的 0.002%。另一方，大量造影劑經生產、使用等過程釋放至 環境成為新型的環境污染物，因此，對飲用水及廢水中痕量 GBCA 的檢測也非常有必要。

電感耦合等離子體發射光譜法（ICPOES）、電感耦合等離子 質譜法（ICPMS）、X 射線熒光光譜法是測定 GBCA 中 Gd 元素總量的主要檢測方法，但是不能獲得 GBCA 的形態轉化 及代謝等過程信息。GBCA 藥物穩定性研發過程中，無需對 不同的 GBCA 進行同時分析，只測定游離的 Gd3+，目標物 單一。因此，采用色譜分離方法 HPLC 與高靈敏度元素檢測 方法 ICPMS 聯用可以改善 GBCA 的中游離 Gd3+ 的方法檢出 限。但是由于游離釓色譜分離方法中，流動相含有較高鹽分 以及 100% 的乙腈，對聯用的 ICPMS 硬件提出了更高的要求 （小內徑中心管、有機加氧模塊、半導體制冷模塊）。本方法嘗試采用 LC 與 iCAP RQplus ICPMS 聯用定量測定含釓對 比劑（GBCA）中游離的 Gd3+。液相色譜通過閥切換，在目 標峰出峰后通過自動閥切換確保 100% 的乙腈流動相不進樣 ICPMS，降低 ICPMS 儀器的負載，從而進一步改善測試的長 期穩定性。此方法可以在不提高 ICPMS 硬件成本的基礎上輕 松應對痕量 GBCA 中游離釓的測定。

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