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2025 版藥典：天然冰片（右旋龍腦）中含量測定方法
檢測樣品：天然冰片
檢測項目：左旋龍腦與右旋龍腦
方案概述：2025版《中國藥典》將冰片分為天然冰片（右旋龍腦）與合成冰片兩類，二者來源不同、成分復(fù)雜，且藥效存在差異。天然冰片需嚴格分離左旋與右旋龍腦對映體，確保右旋龍腦純度≥95%。LUBEX DEX3 環(huán)糊精手性柱 采用與藥典要求相匹配的衍生化環(huán)糊精手性固定相，對手性化合物具有高識別能力，實現(xiàn)了左旋龍腦與右旋龍腦的基線分離，能滿足藥典要求。
參考標(biāo)準(zhǔn)：2025 版藥典 - 天然冰片（右旋龍腦)中含量測定方法
色譜柱： LBC-DEX3環(huán)糊精手性柱 柱長:30m 內(nèi)徑：0.25mm 膜厚：0.25μm
貨號：ZDEX3-30-25-25,
檢測儀器：Agilent8890 ，F(xiàn)ID 檢測器
柱溫：75℃ to 100℃ at 1℃/min, at 3℃/min to 150℃, at 10℃/min to 220℃(10min)
汽化溫度： 200 ℃
檢測溫度：220 ℃
柱流量： 1.0ml/min
分流比： 5:1
進樣量：1uL
天然冰片中的右旋龍腦是其主要藥效成分，而左旋體藥效不同，必須嚴格區(qū)分。
藥典方法使用 30% 七-(2,3-O-二甲基-6-O-叔丁基二甲基硅基)-β-環(huán)糊精的(14%-氰丙基-苯基) 甲基聚硅氧毛細管柱 (柱長為30m,內(nèi)徑為0.25mm, 膜厚度為0.25μm) ，技術(shù)壁壘高。
LUBEX DEX3 環(huán)糊精手性柱 采用與藥典要求相匹配的衍生化環(huán)糊精手性固定相，對手性化合物具有高識別能力，實現(xiàn)了左旋龍腦與右旋龍腦的基線分離，能滿足藥典要求。
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