賽默飛色譜及質譜
【藥典】生物藥-Denaturing 條件下多分離模式分析 GalNAC-siRNA 以及 相關雜質
檢測樣品：寡核苷酸藥物
檢測項目：分析GalNAC-siRNA以及相關雜質
方案概述：本 文 以 GalNAC-siRNA 為 例 , 探 索 Denaturing 狀態下反相模式下（DNAPac RP），離子交換模 式下（DNAPac PA 200）優化該 siRNA 與正義鏈，反義鏈和 相關雜質的分離方法。
核酸藥物主要包括反義寡核苷酸（Antisense Oligonucleotide， ASO）, 小干擾 RNA（siRNA）, ( 核 酸 適 配 體（RNA aptamer）和信使 RNA 等四大類。其中反義寡核苷酸藥物和 小干擾 RNA 進 展較快。 本 文 以 GalNAC-siRNA 為 例 , 探 索 Denaturing 狀態下反相模式下（DNAPac RP），離子交換模 式下（DNAPac PA 200）優化該 siRNA 與正義鏈，反義鏈和 相關雜質的分離方法。
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