賽默飛色譜及質譜
【藥典】生物藥-基于LCMS技術的蛋白質從頭測序方法
檢測樣品：蛋白類藥
檢測項目：測序
方案概述：本文基于Eclipse高分辨質譜平臺，分別使用UHPLC和nanoLC兩套液相體系對Herceptin進行從頭測序，建立適用于蛋白類藥物的質譜測序方法。
蛋白質從頭測序技術在生物制藥行業有著廣泛的應用，從發現早期抗體候選藥物，到開發關鍵試劑盒，以及確定用于仿制藥開發的原研產品的一級結構。當發現小鼠、噬菌體或患者的單克隆抗體針對目標靶標有效，但cDNA或原始細胞系不可用時，需要從頭測序蛋白質的一級結構，并用于人源化和重組表達這些抗體，然后進行體外和體內測試以進行功能驗證。目前，基于質譜的蛋白質從頭測序因高通量、高準確度、低成本等優點已廣泛應用。
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