東曹（上海）生物科技有限公司
【25版藥典應用】采用TSKgel尺寸排阻色譜柱測定注射用抗CTLA-4單抗含量
檢測樣品：抗體藥物
檢測項目：含量測定
方案概述：抗CTLA-4單抗通過與T細胞CTLA-4抗原特異性結合，阻斷其與配體CD80/CD86結合，從而解除T細胞抑制，促進T細胞活化與增殖，增強抗腫瘤免疫反應。FDA已批準其用于治療不可切除或轉移性黑色素瘤等適應癥。這里采用TSKgel G3000SWXL尺寸排阻色譜柱，參考2025年版中國藥典，測定了注射用抗CTLA-4單抗含量和聚體含量。
抗CTLA-4單抗通過與T細胞CTLA-4抗原特異性結合，阻斷其與配體CD80/CD86結合，從而解除T細胞抑制，促進T細胞活化與增殖，增強抗腫瘤免疫反應。FDA已批準其用于治療不可切除或轉移性黑色素瘤等適應癥。這里采用TSKgel G3000SWXL尺寸排阻色譜柱，參考2025年版中國藥典，測定了注射用抗CTLA-4單抗含量和聚體含量。
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