前言

丙戊酸鈉(VPA)，化學(xué)名稱為二正丙基丙二酸鈉，由于其獨特的抗驚厥屬性，是臨床常用的一類廣譜抗癲癇藥、輔助治療癲癇發(fā)作或肌陣攣發(fā)作。但是不同劑型丙戊酸鈉治療癲癇血藥濃度有差異，且長期使用會對人體造成不良影響，因此控制丙戊酸鈉用藥時的濃度也十分重要。在 2020 版的藥典中，也新增了化藥丙戊酸鈉緩釋片(I)的檢測方法。

本文采用LC5190 低壓超高效液相色譜儀，在藥典參數(shù)允許調(diào)整的范圍內(nèi)，將丙戊酸鈉緩釋片在全多孔 C18 色譜柱和核殼 C18 色譜柱上分別進樣分析。大大提高了丙戊酸鈉緩釋片的分析效率。

本文采用 LC5190 液相色譜系統(tǒng)對丙戊酸鈉緩釋片進行分析，在20-400ug/mL范圍內(nèi)線性關(guān)系良好，有較好的重復(fù)性，能夠?qū)悠愤M行準確定性定量。與普通HPLC方法相比，UHPLC低壓超高效液相分析方法速度快，能極大的提高樣品分析效率，較低實驗室的運營成本。

戊酸鈉緩釋片的精準質(zhì)控是保障臨床用藥安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，福立 LC5190 低壓超高效液相色譜儀通過 “低壓超高效分離、高靈敏度檢測、智能化合規(guī)設(shè)計” 的核心優(yōu)勢構(gòu)建了全面分析方案。該方案不僅滿足藥典標準與 GMP 合規(guī)性要求，更以高效、精準、便捷的特性，適配制藥企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)控、監(jiān)管部門抽檢及研發(fā)工藝優(yōu)化等多元場景。

隨著制藥行業(yè)對制劑質(zhì)量一致性評價要求的不斷提升，未來丙戊酸鈉檢測將面臨 “多雜質(zhì)同步測定”“在線溶出監(jiān)測” 等更高需求。福立儀器相信憑借持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新，福立 LC5190 將在抗癲癇藥物、緩釋制劑等領(lǐng)域的質(zhì)控中發(fā)揮更大作用，助力制藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。