北京迪科馬科技有限公司（迪馬科技）
迪馬科技色譜柱助力精準分析：酮康唑有關物質檢測
檢測樣品：酮康唑
檢測項目：酮康唑有關物質
方案概述：酮康唑作為一種廣譜咪唑類抗真菌藥物，廣泛應用于淺表及系統性真菌感染的治療，其原料藥的質量控制對保障臨床用藥安全與有效至關重要。本次實驗按照《中國藥典》中酮康唑有關物質的檢測方法，采用Navigatorsil® C18，4.6mm×100mm，2.7μm（Cat.#：88009）進行分析，結果顯示，酮康唑保留時間約為6.2分鐘......
酮康唑作為一種廣譜咪唑類抗真菌藥物，廣泛應用于淺表及系統性真菌感染的治療，其原料藥的質量控制對保障臨床用藥安全與有效至關重要。本次實驗按照《中國藥典》中酮康唑有關物質的檢測方法，采用Navigatorsil® C18，4.6mm×100mm，2.7μm（Cat.#：88009）進行分析，結果顯示，酮康唑保留時間約為6.2分鐘，與鹽酸洛哌丁胺的分離度高達26.55，遠高于藥典規定分離度大于15的要求，wan quan man zu系統適用性要求。
系統適用性溶液：取酮康唑、鹽酸洛哌丁胺適量，用甲醇溶解并稀釋制成濃度均為50μg/mL的混合溶液。
色譜柱：Navigatorsil® C18，4.6mm×100mm，2.7μm（Cat.#：88009）
流動相：A:0.34%四丁基硫酸氫銨，B:乙腈
梯度：
流速：1.0mL/min
進樣量：10μL
柱溫：30℃
檢測波長：220nm
儀器：島津LC-2040C
本實驗按照《中國藥典》中酮康唑有關物質檢測方法，在流速1.0mL/min、30℃條件下，采用色譜柱Navigatorsil® C18，4.6mm×100mm，2.7μm（Cat.#：88009）進行分析，酮康唑保留時間為6.2分鐘，與鹽酸洛哌丁胺的分離度達26.55，符合系統適用性要求。
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