藥典整體解決方案

摻雜使假、農(nóng)藥殘留、重金屬超標(biāo)，這是近年來中藥行業(yè)被曝光質(zhì)量問題時出現(xiàn)的高頻詞匯，藥品質(zhì)量與安全受到全社會的關(guān)注。為確保我國醫(yī)藥安全質(zhì)量，國家和政府提出了建立嚴(yán)格的食品藥品安全監(jiān)管制度，*食品藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和安全準(zhǔn)入制度的要求，藥品安全上升到了關(guān)系國計民生和國家安全戰(zhàn)略的高度，并于2015年12月1日正式實施新版《中華人民共和國藥典》，2015年版《中國藥典》在提高我國藥品的安全性、有效性，促進我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展，展示我國醫(yī)藥水平取得的成就，提升我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際競爭力幾方面都具有重大意義。運用最新的檢測方法和儀器，本文分別列舉了福立儀器的解決方案，供企業(yè)用戶參考。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：《人參藥典標(biāo)準(zhǔn)草案公示稿》《紅參藥典標(biāo)準(zhǔn)草案公示稿》《西洋參藥典標(biāo)準(zhǔn)草案公示稿》

儀器配置：福立F80氣相色譜儀，附電子捕獲檢測器(ECD)，配備FL1092T自動進樣器

有機氯農(nóng)藥作為典型的持久性有機污染物，具有難降解、生物蓄積性強及遠距離遷移等特性，其在人參、紅參、西洋參等藥用植物中的殘留問題直接關(guān)系到藥品質(zhì)量與用藥安全。國家藥典委員會發(fā)布的《人參藥典標(biāo)準(zhǔn)草案公示稿》《紅參藥典標(biāo)準(zhǔn)草案公示稿》《西洋參藥典標(biāo)準(zhǔn)草案公示稿》（以下統(tǒng)稱 “三部藥典草案”）均明確要求采用氣相色譜法（通則 0521）測定有機氯類農(nóng)藥殘留量，涵蓋五氯硝基苯、六氯苯、七氯及其代謝物、氯丹異構(gòu)體等 17 種目標(biāo)化合物。F80 氣相色譜儀憑借其高靈敏度、穩(wěn)定的分離效能及靈活的方法適配性，成為滿足藥典標(biāo)準(zhǔn)要求的理想分析工具。

福立F80氣相色譜儀在參類藥材17種有機氯農(nóng)殘測定中的應(yīng)用方案，儀器參數(shù)優(yōu)化、樣品前處理方法、方法學(xué)驗證及實際樣品檢測結(jié)果，為藥用植物農(nóng)殘質(zhì)量控制提供技術(shù)參考。