苯磺酸左氨氯地平鑒別——一韋儀器雙光束紫外可見分光光度計 G700D 解決方案

關(guān)鍵詞：苯磺酸左氨氯地平，G700D，紫外分光光度法，藥典合規(guī)，吸收峰鑒別

引言

苯磺酸左氨氯地平為二氫吡啶類鈣通道阻滯劑，臨床用于治療高血壓和心絞痛。根據(jù)《中國藥典》規(guī)定，需采用紫外-可見分光光度法（通則0401）進(jìn)行鑒別，要求在239nm和365nm波長處有最大吸收，在225nm波長處有最小吸收。一韋儀器雙光束紫外可見分光光度計G700D可精準(zhǔn)完成該光譜鑒別。

方案依據(jù)

·       方法標(biāo)準(zhǔn)：《C 紫外-可見分光光度法；苯磺酸左氨氯地平各論【鑒別】

·       檢測波長：239nm（最大吸收）、365nm（最大吸收）、225nm（最小吸收）

·       溶劑：鹽酸溶液（0.9→1000）

·       供試品濃度：每1ml中約含10μg

·       測定方法：吸收光譜掃描，確認(rèn)最大吸收峰與最小吸收峰位置

·       判定標(biāo)準(zhǔn)：供試品溶液在239nm與365nm的波長處有最大吸收，在225nm的波長處有最小吸收

實驗儀器與材料

1.       推薦儀器：一韋儀器雙光束紫外可見分光光度計 G700D

核心優(yōu)勢：

·       雙光束光學(xué)系統(tǒng)，實時校正光源波動和比色皿差異，測量精度高

·       進(jìn)口長壽命氙燈與鎢燈，插座式設(shè)計，直接更換，免光學(xué)調(diào)試

·       波長精度 ±0.3 nm，重復(fù)性 ≤0.2 nm，精確定位239nm、365nm、225nm特征峰位

·       雜散光 ≤0.04%T，滿足高精度光譜掃描要求

·       7寸TFT真彩觸摸屏，支持光譜掃描與峰谷檢測功能，操作便捷

·       標(biāo)準(zhǔn)配置自動六聯(lián)池（1-5cm架子），滿足不同測試需求

2. 實驗材料

·       苯磺酸左氨氯地平供試品

·       苯磺酸左氨氯地平對照品

·       鹽酸溶液（0.9→1000）

·       石英比色皿

·       容量瓶、移液器、分析天平

實驗方法

供試品溶液制備

取苯磺酸左氨氯地平供試品適量，加鹽酸溶液（0.9→1000）溶解并稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液，搖勻。同法制備對照品溶液。

測定步驟

1.       儀器預(yù)熱30分鐘，以鹽酸溶液（0.9→1000）為空白參比，進(jìn)行基線校正

2.       設(shè)置光譜掃描模式：波長范圍210～400nm（覆蓋225nm、239nm、365nm），掃描速度中速，光譜帶寬1.8nm

3.       測定供試品溶液的吸收光譜，記錄最大吸收峰位（239nm、365nm）和最小吸收峰位（225nm）

結(jié)果判定

供試品溶液在239nm與365nm的波長處應(yīng)有最大吸收，在225nm的波長處應(yīng)有最小吸收，且吸收光譜與對照品溶液一致。

實驗數(shù)據(jù)

結(jié)論

一韋儀器雙光束紫外可見分光光度計 G700D 可準(zhǔn)確、穩(wěn)定地完成苯磺酸左氨氯地平的紫外鑒別測定。供試品在239nm與365nm處最大吸收明顯，在225nm處最小吸收清晰，符合《中國藥典》要求。該儀器適用于制藥企業(yè)及藥品檢驗機(jī)構(gòu)的二氫吡啶類鈣通道阻滯劑藥物質(zhì)量控制。

• 雙光束紫外可見分光光度計

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