苯噻啶鑒別——雙光束紫外可見分光光度計 G700D 解決方案

關(guān)鍵詞：苯噻啶，G700D，紫外分光光度法，吸收系數(shù)，藥典合規(guī)

引言

苯噻啶為抗偏頭痛藥物，具有抗組胺和抗5-羥色胺作用。根據(jù)《中國藥典》規(guī)定，需采用紫外-可見分光光度法（通則0401）進(jìn)行鑒別，在230nm波長處測定吸光度，吸收系數(shù)（E1%1cm）應(yīng)為582~618。一韋儀器雙光束紫外可見分光光度計G700D可精準(zhǔn)滿足該鑒別需求。

方案依據(jù)

·       方法標(biāo)準(zhǔn)：《中國藥典》通則0401 紫外-可見分光光度法；苯噻啶各論【性狀】及【吸收系數(shù)】

·       檢測波長：230nm

·       溶劑：鹽酸溶液（0.9→1000）

·       供試品濃度：每1ml中約含10μg

·       測定方法：吸光度測定，計算吸收系數(shù)

·       判定標(biāo)準(zhǔn)：供試品在230nm波長處測定的吸收系數(shù)（E1%1cm）應(yīng)為582~618

實驗儀器與材料

1.       推薦儀器：一韋儀器雙光束紫外可見分光光度計 G700D

核心優(yōu)勢：

·       雙光束光學(xué)系統(tǒng)，實時校正光源波動和比色皿差異，測量精度高

·       進(jìn)口長壽命氙燈與鎢燈，插座式設(shè)計，直接更換，免光學(xué)調(diào)試

·       波長精度 ±0.3 nm，重復(fù)性 ≤0.2 nm，精確定位230nm吸收峰

·       雜散光 ≤0.04%T，滿足高精度吸收系數(shù)測定要求

·       7寸TFT真彩觸摸屏，支持光度測量與光譜掃描功能

·       標(biāo)準(zhǔn)配置自動六聯(lián)池（1-5cm架子），滿足不同測試需求

2. 實驗材料

·       苯噻啶供試品

·       苯噻啶對照品

·       鹽酸溶液（0.9→1000）

·       石英比色皿

·       容量瓶、移液器、分析天平

實驗方法

供試品溶液制備

取苯噻啶供試品，精密稱定，加鹽酸溶液（0.9→1000）溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液，搖勻。同法制備對照品溶液。

測定步驟

1.       儀器預(yù)熱30分鐘，以鹽酸溶液（0.9→1000）為空白參比，進(jìn)行基線校正

2.       設(shè)置光度測量模式：測定波長230nm

3.       測定供試品溶液在230nm波長處的吸光度

4.       計算吸收系數(shù)：E1%1cm = A / (c × l)

其中：A為測得的吸光度，c為溶液濃度（g/100ml），l為光程（cm）

結(jié)果判定

供試品溶液在230nm波長處的吸收系數(shù)（E1%1cm）應(yīng)為582~618，且吸收光譜與對照品溶液一致。

補(bǔ)充鑒別項目（熔點(diǎn)）

苯噻啶的完整鑒別需配合以下項目：

熔點(diǎn)測定（通則0612）

·       判定標(biāo)準(zhǔn)：147~152℃

實驗數(shù)據(jù)

結(jié)論

一韋儀器雙光束紫外可見分光光度計 G700D 可準(zhǔn)確、穩(wěn)定地完成苯噻啶的紫外鑒別測定。在230nm波長處可精準(zhǔn)測定吸光度并計算吸收系數(shù)，結(jié)果符合《中國藥典》要求，適用于制藥企業(yè)及藥品檢驗機(jī)構(gòu)的抗偏頭痛藥物質(zhì)量控制。