基于體內外評價技術對兒童用口服鐵劑的適口性評價研究

口服鐵劑是治療兒童鐵缺乏和缺鐵性貧血的常用制劑，但其不良口感成為影響臨床服藥依從性的主要因素。“國家兒童醫學中心”在本研究選取了13款具有代表性的口服鐵劑產品，結合電子舌、FaceReader面部表情分析技術及口感訪談，從體內外不同角度對口服鐵劑進行適口性評價，建立兒童用藥適宜的體內外適口性評價方法，也為口服鐵劑的兒科臨床用藥選擇提供參考依據。

味覺分析系統：電子舌SA-402B型（日本Insent公司）

電子舌檢測結果分析

采用日本INSENT電子舌（SA-402B型），通過人工脂膜傳感器檢測樣品苦、澀、酸、咸、鮮、甜等味覺指標。圖3中，BTO、ANO、C0O和AE1分別代表不同苦味和澀味的初始響應值，CPA(BTO)、CPA(ANO)、CPA(C0O)和CPA(AE1)則為相應回味值。結果顯示，不同鐵劑在ANO和COO傳感器上苦味響應較高，BTO次之；回味響應普遍較低，表明苦味殘留少、主要來自先味。對比發現，D、G～M等產品苦味較強，A產品（右旋糖酐鐵顆粒）苦味和澀味最弱，口感最佳，其次為C和F。進一步選取第三代鐵劑蛋白琥珀酸鐵口服溶液（K產品），與A產品進行體內適口性比較。

研究意義：本研究首先采用體外電子舌技術對不同廠家的13款代表性口服鐵劑進行大規模的體外適口性篩選，通過盲法評估了不同口服鐵劑產品的口感，從而判斷口感最佳的產品。基于電子舌檢測結果和文獻調研分析，進一步開展了右旋糖酐鐵顆粒與蛋白琥珀酸鐵口服溶液在兒童人群的適口性評價研究，創新采用FaceReader面部表情分析技術分析兒童服藥的真實感受，結合口感訪談和安全性評價結果綜合分析適口性最佳的產品。本研究不僅為口服鐵劑的兒科臨床用藥選擇提供了參考依據，也同時促進矯掩味技術的發展和兒童用藥適口性評價體系的建立。